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免疫检查点抑制剂疗效显著,其中一款适应证最多

2022-01-27行业动态 来源:全民健康网

所谓免疫检查点,通俗点说,就是免疫细胞产生的一种小分子蛋白,可用于调节自身免疫功能,同时对细胞也起到一定的监控作用。但一些细胞想办法绕过了这些监控从而可以不加控制地疯狂生长,这就形成了癌症。

于是一些针对免疫检查点药物就应运而生,包括以PD-1为代表的抑制剂,以及目前还处于临床研究阶段的激活剂。

而在这当中有一款免疫检查点抑制剂的表现尤为突出,以广泛的适用情况获得了许多患者的认可。

免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗获批8项适应证,获得“广谱”美誉

所谓帕博利珠单抗的“广谱”,是指该药能用于治疗多个癌种。这首先和免疫检查点抑制剂的作用原理有关。与传统癌症治疗方法不同,免疫检查点抑制剂并不是直接攻击癌细胞,而是调动起免疫系统重新识别出逃脱监视的癌细胞,使免疫系统重新发挥作用。

然而这只是药物作用的原理,某一款具体的药物要想把理论变成现实,还需要大量的临床试验证实才行,只有试验结果不但有效而且安全才能获批上市,让患者放心使用。

而帕博利珠单抗自2018年在中国市场获批第一个适应证以来,短短3年就已经在5大癌种中获批8项适应证,在黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈鳞癌、食管癌结肠癌中都有一线疗法获批,是目前国内获批适应证最多的免疫检查点抑制剂,难怪有“广谱”的美誉了。

免疫检查点抑制剂疗效显著,其中一款适应证最多

免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗在癌症治疗中持续有效

在帕博利珠单抗获批的众多适应证中,有一些适应证的获批来自于长期随访的试验,这些试验的数据不但证实了免疫检查点抑制剂的有效性,还表现出了免疫检查点抑制剂的“长效”性。如针对晚期非小细胞肺癌的5年随访数据显示出,使用帕博利珠单抗治疗组患者对比使用化疗治疗的患者,其5年总生存期(OS)是化疗组患者的2倍(26.3 个月vs13.4个月);如果只看完成2年治疗的患者,其3年OS率还可高达81.4%。另一项针对中国局部晚期/转移性非小细胞肺癌患者的3年随访中,单药使用帕博利珠单抗对比使用化疗组的患者,2年的总OS率为43.8% vs 28.2%,也高出了近一倍。

再比如在对于黑色素瘤的治疗中,早期的临床试验数据就已经显示,帕博利珠单抗治疗组在第12个月时的持续缓解率可以比化疗组高出70%,后续的另一项5年随访数据继续显示帕博利珠单抗可以作为晚期黑色素瘤的长期治疗方案,在完成2年治疗的患者中,78.4%的患者在治疗结束2年后仍未出现疾病进展。

再接再厉,期待帕博利珠单抗有更多的适应证获批

在帕博利珠单抗获批的8个适应证中,有两个都是在今年接连获批的,即6月针对晚期结直肠癌的一线治疗适应证获批,9月针对晚期食管癌的一线治疗获批,且都填补了国内一线治疗的空白。其实在许多适应证中,免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗都已经展示出了安全有效的特点,已在国外上市,在国内上市只是时间问题。

比如在针对三阴性乳腺癌的试验中,帕博利珠单抗联合方案不仅使疾病进展风险降低了37%,而且不良反应率低,安全性良好,患者耐受程度高,于今年被FDA正式批准用于高危、早期三阴性乳腺癌的新辅助治疗,并在术后继续使用帕博利珠单抗单药作为辅助治疗,为三阴乳腺癌的治疗带来新选择,未来一旦进入中国市场,中国乳腺癌患者也能获得更好的治疗。

免疫检查点抑制剂疗效显著,其中一款适应证最多

总之,我们希望免疫检查点抑制剂能获批越来越多的适应证,从而使更多癌症领域的患者都能尽早用上免疫治疗,有更好的生存获益。

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