近日,新华制药获得了国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,其碳酸氢钠注射液(10ml0.84g)通过了仿制药质量与疗效一致性评价,成为首家通过这一品规的企业。
碳酸氢钠注射液属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》中的甲类品种,主要用于治疗代谢性酸中毒,亦可用于碱化尿液及静脉滴注治疗某些药物中毒。
公司此前已拥有碳酸氢钠注射液10ml0.5g规格的批准文号,本次10ml0.84g规格的通过一致性评价使得产品线进一步丰富,为患者提供更多用药选择。
近日,新华制药获得了国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,其碳酸氢钠注射液(10ml0.84g)通过了仿制药质量与疗效一致性评价,成为首家通过这一品规的企业。
碳酸氢钠注射液属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》中的甲类品种,主要用于治疗代谢性酸中毒,亦可用于碱化尿液及静脉滴注治疗某些药物中毒。
公司此前已拥有碳酸氢钠注射液10ml0.5g规格的批准文号,本次10ml0.84g规格的通过一致性评价使得产品线进一步丰富,为患者提供更多用药选择。
2025-07-10 02:00:07