近日,由中国人民解放军总医院第一医学中心血管外科郭伟教授团队与先健公司联合研发的,全球首款新型混合多分支胸腹主动脉成品化分支支架系统——G-Branch的一年临床随访结果,正式发表于国际权威期刊International Journal of Surgery (Int J Surg) 。
Int J Surg作为国际公认的SCI核心收录期刊,位列Q1分区,影响因子高达10.1,在全球外科领域具有重要学术影响力。此次G-Branch研究结果的发表,不仅是对中国原创临床研究水平的高度肯定,更彰显了中国在主动脉腔内治疗领域不断走向世界前沿的实力与格局。
临床验证 G-Branch表现卓越
Branch新型混合多分支支架系统的中国上市前临床研究(GUARANTEE)为一项前瞻、多中心、单组目标值研究,由解放军总医院第一医学中心郭伟教授担任主要研究者(PI),于全国14家中心累计入组73例胸腹主动脉瘤(TAAA)患者,随访时间覆盖术后30天、6个月、12个月及2—5年,旨在充分评估该全球首创产品用于重建内脏区分支的安全性及有效性。
GUARANTEE 试验结果
· 分支动脉重建成功率高达99.7%
· 技术成功率高达95.9%
· 12个月分支血管通畅率高达96.7% (累积通畅率)
· 总生存率高达98.6%
· 术后30天主要不良事件(MAE)发生率低至5.5%
试验结果表明,G-Branch在安全性、有效性方面均达到国际领先水平。
技术突破 全球首创混合分支设计
胸腹主动脉瘤(TAAA)是主动脉领域最具挑战性的疾病之一。传统开放手术死亡率高达20%以上,而国际上现有的“成品化分支支架”虽有突破,却受制于解剖适应证有限、并发症风险偏高等问题。
G-Branch通过一系列颠覆性创新,为全球医生和患者带来了前所未有的临床价值,攻克了内脏区分支重建的世界级难题,重塑了复杂主动脉腔内治疗新模式:
·全球首创“内外混合分支”设计:内嵌分支 + 外翻分支结合,兼顾解剖匹配性与操作便利性
·灵活解剖适配方案:多种直径与长度组合,显著提升复杂病例的适配率
·成品化“即用”优势:无需等待定制,真正实现“拿来即用”,为急症与复杂解剖患者提供及时救治机会
中国创新 世界鉴证
胸腹主动脉瘤(TAAA)曾被视为“生命禁区”,G-Branch优秀的1年临床随访结果于国际权威期刊正式发表,让世界看到了TAAA治疗的新曙光。
这一突破远不止于一款创新器械的问世,更重塑了复杂主动脉疾病治疗的新范式,其以更灵活的解剖适配性突破了国际上现有产品的局限,推动中国在主动脉腔内治疗领域从“追赶者”迈向“引领者”,让中国原研创新在国际学术舞台上熠熠生辉!
从“生命禁区”到“世界前沿”,G-Branch不仅以技术突破拓展了主动脉腔内治疗的新边界,更是国家创新战略在鼓励高端民族医疗产品走向全球的生动注脚。期待这一凝聚中国医者和民族企业智慧结晶的创新产品早日获批上市并惠及临床,为全球TAAA患者托起生命的新希望!
原文来源:
Guo W, Sun G, Zhang H, et al. The G-branch off-the-shelf mixed branch endograft for thoracoabdominal aortic aneurysm: 1-year results from a prospective multicenter study[J]. Int J Surg, 2025. DOI: 10.1097/JS9.0000000000003243.