2024年8月15日,家用生发设备行业迎来重要突破。药监局发布公示信息显示,艾诗摩尔品牌旗下的激光生发梳已通过二类医疗器械注册审批(注册证编号:国械注准20242090242),这标志着该领域正式迈入医疗器械级别的有效干预新阶段。
据了解,艾诗摩尔激光生发梳采用了创新的"90度垂直靶向激光技术",用于促进雄激素源性脱发患者头发生长。根据南方医科大学皮肤病医院开展的相关研究数据显示,该技术通过垂直光路设计和特定波长的激光能量,提供更强的能量密度,有助于更有效地激活毛囊细胞,提升毛囊活力,从而达到生发效果。产品通过缜密设计的33颗激光单元矩阵,实现了对头皮区域的全方位覆盖和能量均匀分布。
公开资料显示,该技术方案基于光学调节理论,通过低能量激光直接作用于毛囊靶向区域,有助于毛囊细胞活动,这一原理在医学领域已有深入研究基础。艾诗摩尔与深圳大学物理与光电工程学院等科研机构建立合作,在激光排布矩阵设计、激光脉宽频率拟定等关键技术领域已获得多项研究应用。
医疗器械注册信息的公示显示,艾诗摩尔激光生发梳已通过药监局的全方位审核,包括技术原理、材料安全性和有效性验证等多个环节。据了解,医疗器械注册证的获取需要经过严格的技术审查和功效试验验证流程,艾诗摩尔产品的功效数据为评估其对毛发状况的改善提供了依据。
近年来,随着人们对头皮健康问题的日益重视,相关个护设备市场持续发展。行业分析指出,技术方案的创新和规范程度的提升正在推动该领域向更专业化方向发展。艾诗摩尔此次获得医疗器械注册证的产品,为相关技术方案的实际应用提供了新的参考。产品采用的靶向激光技术直接作用于毛囊根部,有助于改善头皮状况,为毛发状况的改善提供支持。
该产品的获批上市,为有改善头皮健康状况需求的消费者提供了新的选择。行业专家表示,医疗器械级别的产品在安全性、有效性方面需要满足更严格的标准要求,艾诗摩尔激光生发梳通过医疗器械认证,对于促进行业规范发展具有积极意义。
据艾诗摩尔研发团队介绍,该产品在设计过程中充分考虑了使用体验,采用符合人体工程学的梳型设计,确保在改善头皮健康生发的同时提升操作的便利性。未来,相关技术方案还有望在更多头皮健康管理场景中得到应用,为消费者提供更科学的护发解决方案。