近日,广西首个“双备案”干细胞临床研究项目在桂林医科大学第一附属医院顺利完成首例患者给药。该研究项目为“人脐带间充质干细胞注射液治疗中、重度活动期溃疡性结肠炎患者安全性和初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究”,标志着广西在干细胞临床治疗研究领域迈出了从平台建设走向临床实践的关键一步。
本临床研究针对的溃疡性结肠炎,这是一种多见于20-40岁青壮年的慢性炎症性肠病。患者常受持续性腹泻、腹痛、黏液脓血便及乏力、发热等症状困扰,病情反复且病程迁延,严重影响生活与工作。目前常规治疗方案存在局限,多数患者面临疗效不佳、黏膜屏障不可逆损伤及肠纤维化等挑战,亟需创新治疗策略。而脐带间充质干细胞凭借其低免疫原性,同时具备免疫调节与组织修复的双重功能,为该疾病的治疗提供了全新思路。
本次临床研究由广西细胞技术工程中心协同深圳茵冠生物共同完成,随着首例患者给药顺利完成,标志着临床研究取得了重要进展。作为“产、学、研”一体化平台,广西细胞技术工程中心将持续发挥区域平台优势,为后续相关临床研究提供扎实的技术支撑与规范保障,积极推动广西乃至全国创新细胞治疗技术的临床转化进程,助力生物医药产业高质量发展,为更多患者带来健康希望。