乙型病毒性肝炎(简称乙肝)由乙型肝炎病毒(HBV)持续感染引发，主要经母婴、血液(包括皮肤和黏膜微小创伤)和性接触传播，可进展为肝硬化、肝细胞癌等终末期肝病，是一项全球范围内的重大公共卫生挑战[1]。第四次全国乙肝血清流行病学调查结果显示，我国1~69岁人群乙肝病毒表面抗原阳性率为5.86%，感染者基数庞大(约有7500万人)[2]，这不仅给患者带来了沉重的疾病负担，同时也对社会经济造成了不可忽视的影响。
慢性乙肝的治疗核心是长期抑制HBV复制，主流方案包括干扰素类药物与核苷(酸)类似物。在核苷(酸)类似物中，富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)、恩替卡韦和富马酸丙酚替诺福韦等是常用药物。[1]而药物的选择直接关系到病情控制与生活质量，面对多种选择，许多患者和家属都会问：治疗乙肝，究竟用什么药比较好?随着中国原研创新药物的突破，以艾米替诺福韦(TMF)为代表的强效、高安全性新药，正成为临床治疗的新标杆。
TMF是替诺福韦的亚磷酰胺药物前体，属于核苷类逆转录酶抑制剂。TMF拥有高水平的细胞膜穿透率，在肝脏中的有效富集率较高，能够更快达到有效浓度来发挥抗病毒作用。第74届美国肝病研究学会(AASLD)年会发布了TMF 3期临床研究数据。该研究是一项随机、双盲、非劣效性临床试验，在中国49家研究中心开展，共入组1,005例慢性乙肝患者，探索了TMF对比TDF的144周疗效和安全性。结果显示，与TDF相比，无论基线病毒载量高低，TMF组与TDF组患者的病毒学应答率(HBV DNA<20 lU/mL)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常率均相当;在TMF组与TDF组中，无论是96周前持续维持病毒应答、低病毒血症还是无病毒学应答的患者，在96周到144周服用TMF后，第144周的病毒学应答和ALT复常率均得到改善。在安全性方面，TMF显示出更优越的骨、肾安全性。TDF转换为TMF治疗48周后，96周前持续维持病毒应答、低病毒血症或无病毒学应答患者的髋部、股骨颈和腰椎的骨密度分别较96周增加了0.8%、0.6%、0.7%，平均肾小球滤过率增加了2.3ml/min。
2025年亚太肝病学会(APASL)年会上披露的TMF最新5年随访数据显示：无论是e抗原阳性还是阴性的患者，在治疗第4周均显示出病毒快速下降的趋势;而随着试验的继续，病毒的下降幅度也持续增加。在持续接受TMF治疗5年后，达到HBV DNA<20 IU/mL的患者比例高达95.2%[3]。
2025年9月12日，国家疾控局等9个部门联合制定了《中国防治病毒性肝炎行动计划(2025—2030年)》，将消除病毒性肝炎公共卫生危害提升至国家行动层面。该计划提出，科技、卫生健康等部门应加大创新药物研发力度，积极研发乙肝功能性治愈的创新方案。而TMF的研发应用正是对此计划的积极响应，其研究成果已亮相各大学术会议，提供了乙肝治疗的中国数据。
TMF的问世，为广大慢性乙肝患者提供了强效、安全的国产原研选择，推动国产抗乙肝药物从“跟跑”向“并跑”的跨越。随着长期数据积累、经济性提升及**推进，期待TMF将在乙肝治疗领域发挥更大作用，助力实现2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害的目标。
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参考资料
1.慢性乙型肝炎防治指南(2022)
2.Hui Z, Yu W, Fuzhen W, et al. New progress in HBV control and the cascade of health care for people living with HBV in China: evidence from the fourth national serological survey, 2020. Lancet Reg Health West Pac. 2024;51:101193. Published 2024 Sep 14. doi:10.1016/j.lanwpc.2024.101193
3.Zhihong Liu et al. APASL 2025 Abstract No. 14249