随着《2025 ESC血脂异常管理指南》的更新与全球首个超长效PCSK9单抗——艾心安®(瑞卡西单抗)被纳入国家医保目录,瑞卡西单抗作为首个获批单药适应症的超长效PCSK9i,中国心血管疾病防治,特别是血脂管理领域,正迎来理念革新与治疗可及性提升的关键节点。
艾心安®(瑞卡西单抗)作为一种新型PCSK9单克隆抗体,其在未来血脂管理中将产生积极的影响,主要体现在以下几个方面:
1.单药治疗的优势:无论患者是否存在他汀不耐受或使用禁忌,瑞卡西单抗均可以单药用于动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者的降脂治疗,且是目前唯一不带使用限制就获批单药降脂适应症的PCSK9抑制剂。这一特点使其可以满足更多患者的实际治疗需求和意愿,为我国血脂异常患者的长期管理带来新选择。
2.提高降脂效果与治疗依从性:瑞卡西单抗采用“YTE”突变,使得Fc段与FcRn受体结合时亲和力显著增强,从而免受溶酶体降解。因此释放入血循环再利用的抗体更多,从而实现半衰期延长与临床用量减少的临床获益。同时,该突变并不影响抗体与PCSK9结合并发挥抑制PCSK9介导的LDLR降解的作用。“YTE突变”有效延长了瑞卡西单抗半衰期,使其达到18.6-27.4天,明显高于依洛尤单抗(11-17天)和阿利西尤单抗(17-20天)。半衰期延长意味着瑞卡西单抗给药频次更低,药效持续时间更长。与其他PCSK9单克隆抗体通常需要每2周或4周注射一次不同,瑞卡西单抗可达到每8周一次给药。这一特点不仅减少了患者就医频率和注射负担,同时也提升了患者长期依从性,尤其适合需要长期降脂治疗的极/超高风险患者。
此外,瑞卡西单抗有150mg Q4W和300mg Q8W两种给药方式可选。在延长给药间隔的情况下并不额外增加剂量与患者的经济负担。灵活可选的给药方案不仅适合那些希望减少频繁就医的患者,也能够灵活应对不同患者群体需求。例如,在患者情况较为稳定时,可以选择较长给药间隔;而在需要更频繁监测LDL-C的患者中,也能根据临床需要进行相应的调整。
基于以上优势,瑞卡西单抗可能是他汀治疗LDL-C不达标患者实现长间隔给药时间强效降脂的首选联合用药,可为临床提供长期、便捷、高效的血脂管理方案。