世卫权威赋能 植发创面修护新标杆 —— 璟炜生物「创美芬」医用护伤成膜敷料重磅获批
北京讯 近日，广西壮族自治区药品监督管理局官网发布二类医疗器械创新产品获批公告：广西璟炜生物技术有限公司自主研发的医用护伤成膜敷料（商品名：创美芬，注册证编号：桂械注准 20252140293） 正式获批上市贝瑞森。作为国内首款聚焦植发 / 防脱发术后创面的二类械字号贻贝粘蛋白喷雾型成膜敷料，创美芬依托 2026 年 3 月璟炜生物与世界卫生组织传统医学科学院（WHOTCM） 共建 “再生医学 + 合成生物学” 科研合作中心的全球权威背书，精准填补国内植发术后专用、高活性、高安全、便捷化创面修护器械的市场空白，为毛发医疗行业提供医疗级、专业化、场景化的创面护理解决方案，开启 “植养固” 一体化创面修护新时代。
一、璟炜生物：全球医研筑基，构建再生医学全链条创新生态
璟炜生物深耕再生医学与合成生物学十余年，以 “科技守护毛发健康、创新引领行业标准” 为使命，构建覆盖基础研究、中试转化、临床验证、产业化应用、全球推广的全链条创新体系，凭借硬核科研实力、顶尖研发平台与权威荣誉背书，成为国内生物活性敷料与毛发医疗领域的标杆企业。
（一）科研优势：双引擎驱动，攻克行业核心技术壁垒
公司以再生医学 + 合成生物学为核心战略，组建由院士领衔、博士主导的国际化研发团队，核心成员涵盖海洋生物学、生物医学工程、毛发医学、高分子材料等多学科领域，研发人员占比超 40%，博士及高级职称人才占比 72%；累计研发投入超 2 亿元，研发占比常年保持 15% 以上，远超行业平均水平。
依托自主研发的重组贻贝粘蛋白高效合成平台、高分子成膜精准调控技术、创面微环境稳态构建技术三大核心技术体系，璟炜生物攻克海洋生物活性蛋白提取纯度低、活性差、稳定性不足，以及成膜敷料黏附性弱、易脱落、刺激性强、损伤毛囊等行业共性难题，实现从分子设计、菌种构建、发酵纯化到制剂成型的全流程自主可控；累计拥有国家专利 119 项，主导 / 参与制定行业标准 8 项，技术实力达到国际领先水平。
2026 年 3 月，璟炜生物与世界卫生组织传统医学科学院正式共建 “再生医学 + 合成生物学”科研合作中心（证书编号：WHOTCMJ2026008），成为全球该领域核心战略合作伙伴。双方将联合开展全球前沿课题攻关、国际标准制定、科研成果转化，为创美芬提供全球顶级医研背书、国际标准认证、全球市场准入通道，实现中国生物科技与全球毛发健康需求的深度对接，标志着璟炜生物的技术与产品获得全球公共卫生领域最高权威认可。
（二）研发平台：产学研医协同，保障产品硬核品质
璟炜生物搭建国家级生物制造中试平台、再生医学联合实验室、毛发医学临床研究中心、第三方权威检测验证平台四大核心研发载体，实现从实验室研发到临床验证、规模化生产的无缝衔接。同时深度联动中国科学院海洋研究所、中国医学科学院、北京工业大学、广西医科大学、世界卫生组织传统医学科学院等国内外顶尖科研机构，共建产学研医协同创新网络；与全球 200 余家三甲医院、毛发专科医院、医美机构建立临床研究合作，确保每款产品均经过严格的多中心、大样本临床验证，科研成果转化率超 45%，领跑行业。
（三）荣誉背书：权威认可，品质标杆
凭借持续技术创新与卓越产品品质，璟炜生物先后荣获国家高新技术企业、专精特新 “小巨人” 企业、国家知识产权优势企业、广西工业企业质量管理标杆、绿色工厂、全国医用生物功能敷料十大品牌等数十项国家级、省部级荣誉；通过 ISO13485 医疗器械质量管理体系认证、CE 认证，建立覆盖原料采购、生产制造、质量检测、仓储物流的全流程 “零缺陷” 质控体系，每批次产品均通过 300 + 项安全与功效测试，确保医用级安全标准，产品品质获得全球权威认可。
（四）行业优势：赛道深耕，引领毛发医疗创面护理升级
璟炜生物精准卡位毛发医疗与创面护理交叉赛道，聚焦植发术后、防脱发、医美修护三大核心场景，构建 “二类械字号 + 生物活性 + 场景化” 的产品矩阵，区别于通用型敷料企业，形成差异化竞争优势。在毛发医疗爆发式增长的行业背景下，璟炜生物凭借技术、品牌、渠道三重壁垒，成为国内毛发创面护理领域的领军者，推动行业从 “被动物理覆盖” 向 “主动生物修护 + 精准场景适配”升级。
二、萌大夫品牌：毛发医疗专业引领，深耕临床与家庭双场景
萌大夫作为璟炜生物旗下专注皮肤修护、创面护理、毛发健康的核心国民品牌，深耕毛发医疗与创面护理领域十余年，以 “医用标准、专业修护、安全温和、便捷高效” 为核心定位，构建覆盖植发术后、防脱发、皮肤创面、医美修护的全场景产品矩阵，是国内毛发医疗领域最具影响力的专业品牌之一。
（一）品牌核心优势：聚焦毛发，专业深耕
萌大夫始终聚焦毛发医疗核心痛点，坚持 “二类械字号研发、临床验证先行、家庭化应用落地” 的产品理念，区别于普通日化类毛发护理产品，所有核心产品均以二类医疗器械标准研发生产；从原料筛选、配方设计到生产工艺，均严格遵循毛发术后创面生理特点与安全需求，拒绝激素、抗生素、香精、色素等刺激性成分，真正实现 “医疗级修护、家庭化使用、全场景适配”。
（二）权威背书与市场口碑
萌大夫系列产品凭借卓越临床效果与安全性，获得中华医学会整形外科学分会毛发移植学组、中国医师协会皮肤科医师分会、世界卫生组织传统医学科学院等权威机构推荐，入选《毛发移植术后创面护理指南》《医用创面敷料临床应用规范》推荐目录；产品覆盖全国 21 个省市自治区，进驻全球 5000 余家医院、毛发专科医院、医美机构、药房及连锁美妆渠道，累计服务超 6000 万毛发医疗消费者，用户满意度与复购率稳居毛发创面护理赛道前列，成为植发术后创面修护的标杆品牌。
三、创美芬产品深度解析：成分、技术、功效三重领先，精准解决植发创面痛点
创美芬医用护伤成膜敷料，是璟炜生物联合世界卫生组织传统医学科学院，针对植发、防脱发术后创面的特殊生理需求，历时 5 年研发、历经 3000 + 次配方优化与临床验证推出的二类械字号创新产品；以 “活性修护 + 成膜防护 + 湿润微环境 + 毛囊养护 + 控油抑菌” 为核心机制，精准解决植发术后创面易感染、愈合慢、毛囊易受损、护理不便、头皮油腻等核心痛点，是国内首款专为植发 / 防脱发场景设计的喷雾型医用成膜敷料。
（一）核心成分科学配比，活性与安全双重保障
创美芬以贻贝粘蛋白为核心活性成分，复配聚乙烯醇、海藻糖、海藻酸盐、丙二醇、丁二醇，形成 “生物活性修护 + 高分子成膜防护 + 长效保湿锁水 + 控油抑菌” 的黄金配方体系，每一种成分均经过医用级筛选、毒理测试与临床验证，安全性与有效性达到国际标准：
贻贝粘蛋白（核心活性成分）：被誉为 “海洋修护黄金”，通过璟炜生物合成生物学技术重组表达，纯度达 98.5% 以上，富含多巴（DOPA）基团，在创面表面形成带正电荷的纳米生物支架，可与带负电荷的创面细胞、毛囊干细胞强力静电吸附，主动促进表皮细胞增殖、迁移，加速创面愈合，同时具备抗炎、抑菌、抗氧化、减少疤痕、保护毛囊、缓解术后疼痛瘙痒的多重功效，生物相容性极佳，无免疫原性，适配植发术后娇嫩创面与脆弱毛囊。
海藻糖 + 海藻酸盐：天然保湿与生物保护组合，海藻糖（“生命之糖”）在创面形成保湿保护膜，锁住水分、维持湿润愈合微环境，保护贻贝粘蛋白活性；海藻酸盐具备优异成膜性与黏附性，可与创面紧密贴合，吸收少量渗液、舒缓红肿，同时为毛囊提供营养支撑，提升毛囊存活率。
聚乙烯醇：医用级高分子成膜材料，可快速在创面形成透气、柔软、防水、不粘黏的弹性生物保护膜，隔绝细菌、灰尘、汗液等外界污染物，避免植发术后创面二次感染，同时不损伤新生毛囊、不影响毛发生长，成膜后易剥离、无残留，提升护理舒适度。
丙二醇 + 丁二醇：温和保湿、调节制剂黏度，兼具控油、抑菌、抗炎功效，确保产品为喷雾剂型，质地细腻、易喷洒、易吸收、快速易干、干爽不腻，适配植发术后头皮创面精准护理，提升使用便捷性，对长发女士、出差、公务人士极为友好。
（二）核心技术优势：自主创新，突破植发创面修护瓶颈
创美芬依托璟炜生物自主研发的重组贻贝粘蛋白定向修饰与高分子成膜精准调控专利技术，实现三大技术突破，构建行业核心壁垒：
高活性、高纯度贻贝粘蛋白技术：通过合成生物学与 AI 优化发酵工艺，解决传统提取工艺纯度低、活性差、成本高的痛点，使贻贝粘蛋白活性保留率超 96%，纯度达 98.5%，修护效果提升 30% 以上，为植发创面提供高效生物活性支撑。
植发专属成膜技术：针对头皮创面不规则、毛囊密集、易出汗、易摩擦的特点，优化高分子配比与成膜速度，实现30 秒快速成膜、防水防汗、透气不闷、不粘黏毛发、不损伤毛囊，解决传统敷料贴敷困难、易脱落、影响毛囊生长的问题。
喷雾剂型精准递送技术：采用医用级喷雾设计，可精准喷洒于植发创面、毛囊周围，无需接触创面、无需专业操作，家庭与临床均可便捷使用；实现活性成分均匀覆盖、长效缓释，持续为创面提供湿润微环境，加速愈合、保护毛囊，同时兼具控油、抑菌、抗炎功效，改善头皮环境。
（三）产品核心优势：精准定位，全场景适配植发创面护理
植发专用，填补空白：国内首款二类械字号、植发 / 防脱发术后创面专用喷雾型成膜敷料，精准聚焦毛发医疗赛道，区别于通用型创面敷料，配方与剂型专为头皮创面、毛囊养护设计，填补行业空白。
医用级安全，无刺激：二类医疗器械注册认证，无菌生产、辐照灭菌，无激素、无抗生素、无防腐剂，通过头皮刺激性测试、致敏性测试、毛囊毒性测试，孕期需在医生指导下使用，敏感头皮、植发术后均可放心使用。
主动修护，双重功效：区别于传统敷料仅物理覆盖，创美芬通过贻贝粘蛋白的生物活性，主动促进创面愈合，缩短愈合时间 35% 以上，同时保护毛囊干细胞、提升毛囊存活率，减少术后脱发、毛囊萎缩风险，实现“创面修护 + 毛囊养护”双重功效。
喷雾剂型，便捷高效：喷雾设计，操作简单、精准覆盖、不粘毛发、不损伤创面，快速易干、干爽不腻，适合长发女士、出差、公务人士，适配植发术后家庭日常护理、医美机构术后护理、防脱发创面护理，全场景适配。
适用范围广，覆盖全需求：适用于非慢性创面（浅表性创面、手术后缝合创面、小创口、擦伤、切割伤缝合创面、痤疮受损创面、激光 / 光子 / 植发 / 微整形术后创面）及周围皮肤护理，核心聚焦植发、防脱发创面，同时覆盖医美、日常创面等多场景，满足临床与家庭双重需求。
四、市场需求与行业分析：毛发医疗爆发，创美芬精准抢占赛道蓝海
（一）市场需求：刚需旺盛，植发创面护理缺口巨大
随着我国脱发人群年轻化、毛发医疗需求爆发，植发、防脱发成为医疗消费新风口，植发术后创面护理成为刚需且高增长细分赛道：
植发市场规模持续扩容：我国脱发人群超 3.39 亿，35 岁以下占比超 60%，植发市场年复合增长率超 25%，2025 年市场规模突破 300 亿元，植发手术量超 100 万台，术后创面护理需求呈爆发式增长。
植发术后创面痛点突出：植发手术为微创有创操作，术后创面密集、渗液、易感染、愈合慢，同时毛囊脆弱、易受损；传统护理方案（纱布、普通创可贴、非械字号喷雾）存在无活性修护、易感染、粘黏毛发、损伤毛囊、护理不便、头皮油腻等核心痛点，消费者迫切需要医用级、植发专用、温和修护、保护毛囊、控油便捷的专业产品。
安全与专业需求升级：毛发医疗消费者对产品安全性、专业性要求极高，拒绝非械字号、含刺激成分的护理产品，二类械字号、生物活性、植发专用、喷雾型的创面敷料成为市场刚需；目前国内该细分赛道几乎空白，创美芬的上市，精准填补这一核心市场缺口。
（二）竞品分析：差异化定位，构建核心竞争壁垒
当前国内医用创面敷料市场主要参与者包括绽妍生物、贝瑞森、微肽生物等，产品多聚焦成人医美术后、皮肤创面，与创美芬形成明显差异化：
竞品核心痛点：现有产品多为通用型创面敷料，未针对植发术后头皮创面、毛囊养护优化配方，刺激性强、易损伤毛囊；部分产品为妆字号 / 消字号，无医疗器械注册证，功效与安全性缺乏权威保障；剂型以敷贴、凝胶为主，不适用于植发创面密集、毛发覆盖的场景，护理不便，且无控油、抑菌、抗炎功效贝瑞森。
创美芬竞争优势：① 精准赛道：国内首款二类械字号、植发 / 防脱发术后专用喷雾型成膜敷料，差异化赛道无直接竞品；② 技术壁垒：自主专利 + 世卫组织医研背书，高活性贻贝粘蛋白 + 植发专属成膜技术，修护 + 护毛囊 + 控油抑菌三重功效；③ 品牌优势：依托萌大夫毛发医疗专业品牌背书，渠道与用户信任度高；④ 剂型优势：喷雾剂型，精准适配植发创面，长发、出差人群友好，家庭与临床双适用；⑤ 权威背书：世界卫生组织传统医学科学院 + 中华医学会毛发学组双重背书，公信力领先。
（三）市场优势与前景：**利好 + 技术迭代，赛道潜力无限
1. **红利加持：国家大力推动医疗器械创新，优化二类医疗器械审批流程，鼓励毛发医疗、生物活性类医疗器械研发；创美芬作为创新型二类械字号产品，享受**绿色通道与市场推广支持，同时世卫组织传统医学科学院的合作，助力产品快速进入全球市场。
2. 行业趋势驱动：创面护理从 “被动覆盖” 向 “主动生物修复 + 精准场景化” 升级，生物活性敷料成为行业主流；贻贝粘蛋白凭借独特修护与毛囊养护优势，被视为毛发创面修护的 “黄金成分”；植发专用创面敷料市场规模预计 2026 年突破 50 亿元，年复合增长率超 30%。
3. 市场前景广阔：创美芬凭借 “植发专用 + 二类械字号 + 生物活性 + 喷雾剂型 + 控油抑菌 + 全球权威背书” 的核心优势，有望快速抢占植发创面护理细分赛道，覆盖毛发专科医院、医美机构、药房、电商、植发连锁等全渠道；预计上市首年覆盖全球 200 + 城市、10000 + 终端，年销量突破 150 万盒，成为萌大夫品牌新的增长引擎，同时推动国内毛发创面护理行业向专业化、医用化、生物化、便捷化升级，引领全球毛发医疗创面护理新趋势。
五、结语：全球医研赋能，守护毛发健康新未来
创美芬医用护伤成膜敷料的获批上市，是璟炜生物深耕再生医学、聚焦毛发健康、携手世界卫生组织传统医学科学院的里程碑式成果。从海洋生物活性蛋白的技术攻关，到植发专属配方的精准研发，再到二类医疗器械的权威认证与全球医研背书，每一步都凝聚着璟炜生物的科研匠心与守护初心。
未来，璟炜生物将继续以“再生医学 + 合成生物学”为核心驱动力，深化与世界卫生组织传统医学科学院的全球合作，持续推出更多安全、有效、专业的毛发健康与创面护理产品；依托萌大夫品牌的市场影响力与全渠道布局，推动创美芬走进千万毛发医疗消费者，为中国乃至全球植发人群提供高品质创面护理解决方案，助力健康中国战略落地，引领全球毛发医疗创面护理行业迈向高质量发展新征程。