作为全球医药领域公认的高标准药品质量管理体系，PIC/S成员国的GMP认证以严苛、规范、互认度高著称，而巴西作为拉美地区第一大经济体、核心的医药市场与PIC/S重要成员国，ANVISA监管体系与国际市场接轨，审查流程覆盖药品生产、质量管理等全流程。与通化东宝合作出海以来，双方充分发挥各自优势，一方面保障产品质量，一方面加快海外目标市场的注册申报与渠道开拓，共同推进多个国家的准入与落地。
利拉鲁肽作为一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，是当前全球代谢疾病治疗领域的标杆性药物，核心用于2型糖尿病患者的血糖控制，同时还具备保护心血管及减重的额外益处，兼具疗效明确、安全性良好、临床应用广泛等突出优势，在全球糖尿病治疗领域占据重要地位。作为国产高品质生物药，该产品标准高、品控严格，可与海外同类产品展开竞争，其生物类似药凭借高性价比优势，更贴合新兴市场患者的用药需求。
全球糖尿病患病形势日趋严峻，市场需求持续攀升。据国际糖尿病联盟（IDF）发布的全球糖尿病地图数据显示，2024年全球20-79岁成人糖尿病患者已达5.89亿人，患病率达到11.1%；预计到2050年，这一患者总数将进一步攀升至8.53亿人。其中，拉美等新兴市场糖尿病患病率显著高于全球平均水平，随着当地居民对胆固醇管理与糖尿病防治意识的提升，对高品质、高可及性的生物药需求持续增长，利拉鲁肽生物类似药凭借性价比优势，已成为当地广大糖尿病患者的主流治疗选择之一，市场发展潜力巨大。
此前，该产品已在哥伦比亚获得GMP证书、秘鲁获批上市，加上此次获得巴西GMP证书，已在拉美市场形成多点突破。这是科兴制药巴西子公司成立后取得的重要成果，随着更多产品在拉美地区落地，公司的国际竞争力将进一步夯实。未来，科兴制药将持续加快全球化进程，依托逐渐成熟的海外运营体系与丰富的产品管线，推动更多高品质生物药走向国际市场，为提升全球健康可及贡献科兴力量。