2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月29日至6月2日在芝加哥举行。作为全球肿瘤领域最具影响力的学术盛会，本届大会上，中国创新药企复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗（serplulimab，中文商品名：汉斯状®，或称H药）携8项研究成果亮相，覆盖胃或胃食管交界处腺癌、结直肠癌及头颈鳞癌等多个瘤种，集中展示了其在实体瘤领域的临床应用潜力及转化研究进展。
斯鲁利单抗是复宏汉霖首款自主研发的创新型抗PD-1单抗。自2022年在中国获批上市以来，它凭借差异化的免疫激活机制，尤其是作为全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的抗PD-1单抗，已在全球范围内建立起稳固的治疗优势。目前，H药在国内已全面覆盖鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、食管鳞状细胞癌（ESCC）和非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）四大核心适应症，为中国高发肿瘤患者带来了一线免疫治疗的新选择。
全球首创胃癌围术期方案，斯鲁利单抗引领“中国智造”新高度
依托优异的临床数据，这款国产创新药快速走向全球，已陆续在中国、英国、欧盟、新加坡、印度、瑞士、秘鲁等50个国家和地区获批上市，覆盖全球近半数人口，欧洲商品名为Hetronifly，成为“中国智造”出海的典型代表。2026年5月，斯鲁利单抗再获欧盟批准两项新适应症，欧洲适应症拓展至三项，进一步夯实国产创新药在全球主流医药市场的地位。
更具里程碑意义的是，斯鲁利单抗在胃癌治疗领域实现全球又一首创 —— 成为全球首个且目前唯一在胃癌围手术期III期注册研究取得成功的抗PD-1单抗，开创“术前新辅助免疫联合化疗+术后免疫单药维持”的全新治疗模式，首创术后“免化疗”方案，从根本上改写早期胃癌围手术期治疗格局。
由北京大学肿瘤医院季加孚教授、沈琳教授牵头的ASTRUM-006 III期是一项随机双盲安慰剂对照研究，纳入全国57个中心588例CPS≥5的可切除胃/胃食管结合部（GEJ）腺癌患者。患者随机接受3个周期的新辅助静脉注射斯鲁利单抗（4.5 mg/kg）或安慰剂联合化疗（静脉注射奥沙利铂130 mg/m²及口服S-1 40–60 mg，剂量按体表面积计算），术后继续接受辅助斯鲁利单抗单药治疗（最多17个周期）或辅助化疗（最多5个周期）。结果显示，斯鲁利单抗组中位无事件生存期（EFS）显著优于对照组，中位EFS在斯鲁利单抗组亦显著延长（NR vs. 52.0个月，HR=0.67），患者复发风险降低33%；斯鲁利单抗组pCR 率达 21.6%, 是对照组（6.4%）的3倍以上，病理缓解优势突出。同时，在安全性上，斯鲁利单抗组≥3 级治疗相关不良事件发生率仅 46.6%，低于对照组的58.5%，安全性更优。
凭借突破性成果，斯鲁利单抗胃癌围术期方案获CDE突破性治疗品种认定、NMPA优先审评，并已于2026年4月正式纳入《CSCO胃癌诊疗指南（2026 版）》注释，以高级别循证医学证据获得临床权威认可，引领胃癌围术期治疗新标准。
从改写格局到保障可及：斯鲁利单抗2026年最新援助项目全面启动
一项突破性疗法要真正惠及大众，除了获得临床权威认可，还需要解决药物的可及性问题。为了让这一“中国方案”不止于标准，更能落地为患者的切实获益，斯鲁利单抗2026年最新援助项目已全面启动。该项目由中关村精准医学基金发起，项目全称为“汉斯状汉佑生命患者援助公益项目”。项目聚焦肿瘤免疫治疗周期长、需长期持续用药的现实痛点，旨在为符合条件但经济负担有困难的患者提供重要兜底保障。
项目由中关村精准医学基金会负责执行，上海复宏瑞霖生物技术有限公司无偿提供斯鲁利单抗注射液，全程不向患者收取任何费用，切实帮助患者减轻治疗负担、改善生活质量并延长生存期。
援助对象限中国大陆肿瘤患者，需同时满足：经专业医生评估需使用斯鲁利单抗治疗，自费用药后疾病无进展，符合持续用药条件且必须继续治疗，支付能力受限并自愿申请药品援助。
有需求且符合条件的患者，可通过中关村精准医学基金会“汉佑生命项目”小程序、微信公众号「汉斯状汉佑生命患者援助项目」查阅具体援助方案，也可拨打项目援助热线完成申请咨询。涉及药品具体援助方案、项目周期等信息，请以项目平台正式发布的最新信息为准，中关村精准医学基金会对本项目拥有最终解释权。需注意的是，新申请的方案以2026年新执行项目为主，和往年老项目不并行。
从攻克小细胞肺癌一线治疗难题，到开创胃癌围术期免化疗新时代，斯鲁利单抗以双重全球首创突破，成为国产创新PD-1的典范。未来，随着更多适应症落地与全球商业化深化，这款源自中国的创新肿瘤免疫治疗药物，将持续惠及全球肿瘤患者，引领治疗标准到保障药物可及，斯鲁利单抗以科学突破与患者为先的担当，让中国创新药在世界舞台绽放更耀眼的光芒。