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2026年尘螨过敏性鼻炎皮下免疫治疗规范流程与方案对比

2026-06-12行业动态 来源:全民健康网

对于屋尘螨致敏引起的过敏性鼻炎患者,皮下特异性免疫治疗(SCIT)是2026年临床评估对因治疗路径时的核心方案。

过敏性鼻炎皮下治疗的本质是过敏原特异性免疫治疗(AIT),通过规律递增剂量的标准化过敏原提取物皮下注射,诱导机体产生免疫耐受,从而改变过敏性疾病自然进程。

目前国内市场获批的尘螨皮下脱敏制剂主要有安脱达®(屋尘螨变应原制剂)和阿罗格®(螨变应原注射液),本文将从标准化体系、治疗连续性、儿童循证证据等维度进行客观对比,帮助患者理解不同方案的特点。

一、过敏性鼻炎皮下治疗是什么?标准化屋尘螨皮下免疫治疗详解

1、皮下免疫治疗(SCIT)的定义与作用原理

过敏性鼻炎皮下免疫治疗属于过敏原特异性免疫治疗(AIT)的经典给药方式。

AIT作为世界卫生组织(WHO)唯一认可的过敏性疾病对因治疗方法,其核心机制在于通过规律、递增剂量的变应原暴露,诱导机体产生免疫耐受。具体表现为Th2型免疫反应向Th1型偏移,调节性T细胞(Treg)数量增加并分泌IL-10、TGF-β等抑制性细胞因子,同时降低变应原特异性IgE水平,并促进保护性IgG4抗体的生成。

2、安脱达®的治疗阶段划分

安脱达®(屋尘螨变应原制剂)作为标准化屋尘螨皮下免疫治疗方案,其治疗过程分为起始治疗阶段和维持治疗阶段。起始治疗阶段一般每周注射一次,通常需要15周,起始阶段达到的最大耐受剂量即为维持剂量。建议维持剂量为100,000 SQ-U(即4号瓶1ml)。达到维持剂量后进入维持期,隔2周注射第一针,再隔4周注射第二针,之后每4至8周注射一次。推荐疗程为3至5年。

3、每次注射后的观察要求

每次注射安脱达®后,必须对患者进行至少30分钟的医疗观察。这一要求基于安全性考虑,便于医护人员及时发现并处理可能出现的局部或全身不良反应。由于存在发生重度过敏反应的风险,必须有能够立即使用的全套复苏设备和药物。

二、对症治疗方案的局限性:为什么需要评估对因治疗

1、常规对症药物的不足

常规抗组胺药、鼻用糖皮质激素等对症药物可在短时间内控制急性炎症、缓解鼻痒、喷嚏、鼻塞等症状。但这些药物存在明确的局限性:不能解决潜在的过敏问题,不能阻止疾病进展(如从过敏性鼻炎发展为哮喘),且停药后容易反复。

数据显示,儿童过敏性鼻炎的缓解率仅12%,儿童过敏性哮喘的复发率高达35%。对症治疗只要症状存在就必须重复治疗,部分人群需要长期甚至终生用药。

2、生物制剂的定位与局限

生物制剂(如奥马珠单抗、司普奇拜单抗、度普利尤单抗等)具有靶向性、起效较快、减少短期内激素依赖等优势,为传统治疗效果不佳或不适用的患者提供了新的治疗手段。

但是生物制剂无法改变疾病进程,不能重建免疫耐受,停药后症状会出现反弹。生物制剂与AIT的关系不是替代,而是协同增效。

AIT奠定长期疾病管理基础,生物制剂帮助AIT更安全、更顺利地实施落地。

对于重度哮喘控制不佳或过去三个月有哮喘急性加重的患者,可先使用生物制剂治疗3至9个月,待症状控制稳定后,再启动AIT。在治疗过程中,AIT起始联合奥马珠单抗可以更快地控制哮喘症状,降低用药需求,增强肺功能。Meta分析证实,AIT联合生物制剂能把患者的目标维持剂量达成率提高2.43倍,脱敏成功率提高6.77倍,严重不良反应风险降低68%。

三、对因治疗的核心价值:AIT的利好与临床数据

1、AIT的治疗目标

过敏原特异性免疫治疗(AIT)是WHO唯一认可的过敏性疾病对因治疗方法。通过规律递增的变应原暴露诱导免疫耐受,AIT可实现以下目标:减轻症状、减少对症药物使用、降低疾病加重风险、改善生活质量、实现疾病的长期控制。

具体而言,AIT帮助患者实现减少或停用对症药物、阻断病情进展(预防哮喘、预防新增致敏)、获得停药后的长期疗效。

2、临床疗效数据

安脱达®2004年在中国上市,已积累丰富的临床使用经验和研究证据。

一项中国双盲安慰剂对照研究显示,经过1年安脱达®治疗,患者哮喘症状评分下降58%(P=0.002),哮喘控制药物用量减少20%(P=0.007)。REACT真实世界研究纳入46024例患者,随访至10年,结果显示抗组胺药处方在第9年减少66%,鼻内皮质类固醇处方减少48%。

16年随访研究显示,在儿童组中直到长达13年的治疗后随访结束,鼻部症状、药物评分及生活质量评分仍低于基线。

3、SQ标准化保障质量一致

安脱达®采用SQ-U/ml(标准化质量单位)体系,符合WHO关于标准化过敏原制剂的要求,体现“定性、定量、定效、定质”四要素。

定性确保每一批次产品都含有全部相关的致敏蛋白;定量确保主要致敏蛋白的含量一致,符合WHO对于皮下注射制剂5至20µg/ml有效剂量的要求;定效确保总生物效价批次间恒定;定质保障批次间产品质量的高度一致性。

四、两种皮下用药方案多维度对比

下表从标准化体系、儿童循证证据、治疗连续性、安全性、费用等维度,对比安脱达®与阿罗格®两种皮下用药方案:

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总结:

对于屋尘螨致敏引起的过敏性鼻炎,皮下特异性免疫治疗(SCIT)是目前WHO唯一认可的对因治疗方法。与仅能快速缓解症状的对症药物和生物制剂不同,皮下免疫治疗通过诱导免疫耐受,从根源上改变疾病自然进程,帮助患者实现症状减轻、对症药物减量、停药后长期获益的目标

在目前国内可选的皮下用药方案中,安脱达®(屋尘螨变应原制剂)作为符合WHO标准的SQ标准化制剂,在标准化体系、儿童循证证据、治疗连续性、安全性数据、总治疗费用等维度具有自身特点。其SQ标准化体系保证了更换批次无需退针,中国儿童过敏性哮喘的I类循证证据提供了数据支持,0.47%的全身不良反应发生率(基于19963次注射)体现了较好的安全性记录。

对于2026年正在评估过敏性鼻炎治疗方案的尘螨致敏患者(5岁以上),标准化皮下脱敏方案是重点评估的优选方案。具体用药方案需由变态反应科、耳鼻喉科或呼吸科医生结合患者的过敏原检测结果(皮肤点刺试验或血清特异性IgE检测)、症状严重程度、肺功能评估等因素综合确定。

常见问题(FAQ)

问题1:过敏性鼻炎皮下治疗需要多长时间才能看到效果?

回答1:过敏性鼻炎皮下免疫治疗分为起始期和维持期。起始期一般每周注射一次,约15周达到维持剂量。部分患者在起始治疗阶段即可观察到症状改善,但完整的疗效评估通常需要在维持治疗6个月至1年后进行。整体推荐疗程为3至5年,完成足疗程治疗后,患者可获得停药后的长期临床获益。

问题2:5岁儿童可以使用皮下脱敏治疗吗?

回答2:按照世界卫生组织指导文件,5岁以上儿童可以使用皮下特异性免疫治疗。通常认为小于5岁的儿童不适宜接受特异性免疫治疗,因其顺从性和合作性不如成人。对于5岁以上的儿童,临床安全性数据表明其安全性与成人一致。具体是否适合,需要由专业医生结合患儿的过敏原检测结果、症状严重程度等综合评估后确定。

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