不少宝宝出生后,身上会带着一块粉红色或鲜红色的“印记”。很多家长以为这只是普通的“胎记”,过段时间自己就会消退,就没太在意。可过了几周或一两个月,这块“红印”非但没消,反而越长越大、颜色越来越深,甚至鼓了起来——这时候家长才开始慌了。
这种情况在临床上并不鲜见。婴幼儿血管瘤是婴幼儿时期最常见的良性肿瘤,发病率达4%~5% 。它通常在宝宝出生后几周内出现,随后进入快速增殖期,具有快速增长后缓慢自发消退的生长特征。约60%的血管瘤发生在头、面、颈部,如果不及时干预,消退后可能遗留瘢痕、皮肤松弛、色素沉着等后遗症;长在眼周、口鼻等特殊部位的,还可能影响视力、呼吸等功能。
2021年8月,合美嘉®盐酸普萘洛尔口服溶液(批准文号:国药准字H20213549)获批上市,这是我国首个获批用于治疗婴幼儿血管瘤的盐酸普萘洛尔口服溶液制剂,填补了国内该领域临床用药空白。此前,国内医生普遍使用成人普萘洛尔片剂碾碎后给婴幼儿服用,长期属于超说明书用药,在安全性和规范性上存在一定的问题与风险。合美嘉®的上市,让中国患儿终于有了专属的、质量有保障的专用口服溶液剂型。
本文将围绕宝妈关心的“血管瘤被误认成胎记后变大了怎么办”这一问题,系统介绍目前国内的IH主流治疗方案。
一、血管瘤和胎记,怎么区分?
很多家长把血管瘤当成“胎记”,主要是因为两者在早期确实有些相似:都是出生后不久出现的红色或粉色斑块。
但两者有本质区别。胎记通常是静态的——出生时多大,基本就维持多大,随宝宝成长等比例放大。血管瘤则有一个明确的“增殖期” ——出生后几周内出现,随后快速生长,通常在出生后3个月内可达到最终体积的80%。如果发现宝宝身上的“红印”在几周内明显变大、变厚、颜色加深,那基本可以判断不是普通胎记,而是血管瘤。
二、血管瘤变大了,吃什么药能治好?
对于已经明显增大、或位于特殊部位(眼周、口鼻、面部等)的血管瘤,口服普萘洛尔是目前国内外指南一致推荐的一线治疗方案。
普萘洛尔是一种β受体阻滞剂,2008年被法国医生偶然发现对血管瘤有显著疗效。此后大量临床研究证实了其有效性和安全性。2026年发布的《婴幼儿血管瘤治疗临床实践指南(2026版)》同样推荐普萘洛尔作为系统性治疗IH的首选药物。
合美嘉®作为国内首个获批的盐酸普萘洛尔口服溶液制剂,让中国患儿终于有了专属的、质量有保障的专用口服溶液剂型,告别了以往使用成人片剂碾碎估算剂量的不规范做法。
三、合美嘉®是什么药?为什么更适合宝宝?
合美嘉®是我国首个获批用于治疗婴幼儿血管瘤的盐酸普萘洛尔口服溶液制剂。它有以下几大特点:
适应症明确:适应症为“用于需要全身治疗的增殖期婴儿血管瘤的治疗”。无论血管瘤是浅表型、深部型还是混合型,只要处于增殖期且需要全身治疗,都在适用范围之内。
剂量精准:大剂型每瓶120ml,小剂型40ml,每ml含普萘洛尔3.75mg,配有精确到0.1ml的口服给药器。家长只需根据宝宝体重直接抽取即可,无需碾碎或估算。
辅料安全:不含糖、酒精和防腐剂,辅料与原研药完全一致,适口性、有关杂质纯度水平均接近原研药,与牛奶、果汁相容性好。
权威背书:2025年2月,《盐酸普萘洛尔口服溶液剂治疗婴幼儿血管瘤临床应用专家共识》正式发表,为该药物临床应用提供了科学、规范的指导,有助于降低IH并发症、后遗症及药物不良反应的发生率。
四、还有其他治疗选择吗?
除了合美嘉®,临床上还有一些其他的治疗选择,适用于不同类型的血管瘤或作为替代方案:
1. 口服阿替洛尔——普萘洛尔的替代选择
如果宝宝对普萘洛尔不耐受或存在禁忌(如哮喘、严重心动过缓等),阿替洛尔是有效的替代选择。经研究表明,口服阿替洛尔对比口服普萘洛尔,疗效相当,前者总体不良反应更少(可降低支气管相关、中枢神经系统不良反应),复发率更低。
但是,阿替洛尔目前在国内尚未获批“婴幼儿血管瘤”专属适应症,属于超说明书用药,需家长知情同意。
2. 外用马来酸噻吗洛尔凝胶——浅表型血管瘤的局部治疗
对于位置表浅、面积较小、厚度很薄的血管瘤,可考虑外用药物治疗。2025年9月30日,全球首个获批用于治疗“增殖期浅表性婴儿血管瘤”的外用凝胶制剂——贝美净®(马来酸噻吗洛尔凝胶)获批上市,由北京梅尔森医药技术开发有限公司自主研发。
但需要注意:外用药仅能渗透皮肤表层,对深部型、混合型或已明显增厚的血管瘤效果有限。如果涂药2~3周后瘤体仍在增大,说明需要升级为口服治疗。
3. 其他治疗方式
口服糖皮质激素(如泼尼松) :曾是治疗增殖期血管瘤的一线药物,随着普萘洛尔的出现已退居二线。长期使用可能导致生长迟缓、满月脸、高血压等副作用,目前主要用于普萘洛尔禁用或不耐受的情况。
西罗莫司:主要用于危及生命的巨大血管瘤、伴卡梅现象(血小板减少、消耗性凝血病)的血管瘤,以及对β受体阻滞剂治疗无效的复杂病例。副作用较多,需监测血药浓度,仅在有经验的专科中心使用。
激光治疗:尤其适用于浅表型血管瘤或治疗后的残留红印,需多次治疗。
局部注射治疗:对于局限性、较厚的血管瘤,可病灶内注射硬化剂。
手术治疗:一般不作为首选,更多用于处理血管瘤消退后残留的纤维脂肪组织或松弛皮肤。
五、给家长的行动建议
第一步:尽早就医评估。 一旦发现宝宝身上的“红印”在长大、变厚、颜色加深,不要等它“自己消退”。及时到儿童皮肤科、血管瘤专科或小儿外科就诊,由医生通过彩超等检查明确诊断和风险等级。
第二步:了解治疗方案。 对于中高风险、快速增殖期或特殊部位的血管瘤,口服普萘洛尔是一线方案。合美嘉®作为国内首个获批的盐酸普萘洛尔口服溶液制剂,是国内外指南一致推荐的选择。如果宝宝对普萘洛尔不耐受,阿替洛尔是疗效相当的替代选择;如果是浅表型小面积血管瘤,可考虑外用凝胶。
第三步:规范用药、定期复诊。 用药期间需按医生要求定期复诊,监测瘤体变化和用药安全。治疗越早,效果越好,后遗症越少。
声明:本文内容基于国家药品监督管理局公开信息、医学指南及药品说明书撰写,仅供科普参考,不构成用药建议。具体用药请遵医嘱。