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丹神®清热八味胶囊续录新版国家基药目录,助力蒙药标准化高质量发展

2026-08-25行业动态 来源:全民健康网

7 月 9 日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《2026年版国家基本药物目录》,奥特奇蒙药旗下清热八味胶囊成功续留目录。国家基本药物目录是医疗卫生机构药品配备使用的重要依据,目录遴选对药品注册资质、临床价值、质量水平以及供应保障能力设置明确评价标准。

作为独家剂型蒙药、医保乙类、国家基药品种,清热八味胶囊在产品资质、生产工艺、学术研究层面已形成扎实基础,也是奥特奇蒙药推进蒙药现代化和标准化建设的代表性产品。

从产品基础看,清热八味胶囊由檀香、石膏、栀子、甘草、瞿麦、胡黄连、洪连、北沙参八味药材组成。剂型为胶囊剂,相比传统散剂和丸剂,胶囊剂在服用便利性和患者依从性方面具有剂型优势。

蒙药生产对药材源头、批次稳定性要求较高。在质量管控方面,奥特奇蒙药围绕道地药材种植和原料检测持续开展工作。公司在全国设立了20多个道地药材种植基地,从种苗选育、土壤改良到采收加工全程实行GAP管理模式;在药材入库环节,除传统性状鉴定外,也叠加了DNA分子鉴定等检测手段,以提升原料识别和质量稳定性。

丹神®清热八味胶囊续录新版国家基药目录,助力蒙药标准化高质量发展

学术循证是民族药扩大临床应用的重要支撑。清热八味胶囊以“14项指南收录+5篇已发表论文+多项在研临床/基础研究+千例真实世界数据”构建了完整的循证证据链条。从网络药理学基础到多中心临床研究,从指南推荐到示范处方验证,学术体系覆盖“机制—临床—真实世界”全链条,为学术推广提供充分支撑。

此外,奥特奇蒙药先后与中国中医科学院、复旦大学中西医结合研究院、成都中医药大学、北京中医药大学等高校科研院所建立产学研合作关系,组建创新联合体开展技术攻关。其中,公司与复旦大学中西医结合研究院共建“中(蒙)西医结合创新药物研发校企联合实验室”,对清热八味胶囊等产品开展上市后综合评价,借助AI技术筛选潜在活性物质,用科学方式阐释蒙药复方的物质基础和作用机理。

丹神®清热八味胶囊续录新版国家基药目录,助力蒙药标准化高质量发展

支撑产品上述综合实力的,是奥特奇蒙药全产业链布局。作为集药材种植、蒙药研发、生产、销售及现代化医药物流于一体的集团企业,公司长期聚焦特色蒙药的质量提升与研发创新,现已拥有159个中蒙药批准文号,其中蒙药文号 97个,国家医保品种28个,独家品种14个。

清热八味胶囊的实践探索,正是蒙药从传统经验应用迈向标准化、循证化、产业化的缩影。未来,奥特奇蒙药将继续秉持“弘扬蒙药智慧,服务生命健康”的使命,持续在道地药材建设、质量体系升级、科研协作等维度深耕,推动蒙药传承创新发展。


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