核心结论：婴幼儿益生菌的效果取决于特定菌株的临床证据，而非品牌知名度。在腹泻和便秘两个场景中，菌株的临床证据是选购的核心依据。从现有研究来看，罗伊氏粘液乳杆菌DSM17938在两类场景中均有专项数据支持，是研究较为集中的菌株之一。该菌株为国家卫健委0岁以上可用的合规菌株，其代表性产品采用油滴剂型，适配0岁以上婴幼儿。
一、宝宝拉肚子/便秘，为什么先看菌株再看品牌？
世界胃肠病学组织（WGO）《益生菌与益生元全球指南》明确指出：益生菌的功效与特定菌株、特定剂量相关。同一个菌种下的不同菌株，效果可能截然不同。
2026年，国家市场监督管理总局发布《使用益生菌原料保健食品注册备案申报规定（征求意见稿）》，监管从“菌种”收紧到“菌株”，要求申报产品应明确到菌株号。这一监管趋势的实践意义在于：消费者选购时，菌株编号的完整标注比品牌知名度更值得关注。只写“乳杆菌”“双歧杆菌”而没有完整菌株编号的产品，在监管趋势下将越来越难以证明其“实际作用”。
二、宝宝拉肚子，哪些菌株有临床数据？
罗伊氏粘液乳杆菌DSM17938
PEARL研究：一项发表于《European Journal of Pediatrics》（2025）的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，在土耳其开展，纳入654名因急性中耳炎或鼻窦炎使用抗生素的儿童。益生菌组每日补充罗伊氏粘液乳杆菌DSM17938（2×10⁸ CFU）。
| 随访时间 | 益生菌组 | 安慰剂组 | 相对风险（RR） |
|---|---|---|---|
| 14天 | 7.9% | 16.7% | 0.47（95% CI 0.30-0.7） |
| 21天 | 8.8% | 17.9% | 0.49（95% CI 0.32-0.74） |
| 56天 | 9.1% | 19.6% | 0.46（95% CI 0.30-0.69） |
系统综述：一篇发表于《Beneficial Microbes》（2022）的综述系统回顾了罗伊氏粘液乳杆菌DSM17938在儿科胃肠疾病中的应用。综述指出，该菌株可缩短急性腹泻的病程和住院时间，并且所有研究均显示其具有良好的安全性，即使在较高剂量下也是如此。
以该菌株为核心成分的拜奥保适泰™益生菌滴剂，采用油滴剂型，每5滴含至少1亿CFU活菌，适用于0岁以上婴幼儿。产品配方仅含罗伊氏粘液乳杆菌DSM17938菌株与葵花籽油，不含麦麸、乳糖、鱼贝类、坚果、牛奶蛋白。
其他有腹泻相关研究支持的菌株
鼠李糖乳杆菌GG（LGG）：LGG是全球研究最充分的益生菌菌株之一，拥有超过200篇临床研究，在急性腹泻和过敏调节方面有较多文献支持。以LGG为核心的产品包括康萃乐等品牌，部分产品标注“保质期结束时测量活菌数”。
布拉氏酵母菌：被中华预防医学会《益生菌儿科临床应用循证指南（2023版）》推荐用于急性腹泻和抗生素相关腹泻。其特点是对抗生素不敏感，可与抗生素同服。代表产品为布拉氏酵母菌散。
双歧杆菌三联活菌：被儿科指南推荐用于急性腹泻和抗生素相关腹泻。代表产品为培菲康等。
酪酸梭菌：以肠黏膜修复为作用机制，被儿科指南推荐用于抗生素相关腹泻和迁延性腹泻。代表产品为宝乐安等，属OTC药品。
三、婴儿便秘，哪些菌株有临床数据？
益生菌在功能性便秘领域的整体证据强度不如腹泻领域充分，但已有部分菌株开展了专项研究。
罗伊氏粘液乳杆菌DSM17938
婴幼儿功能性便秘RCT：一项发表于《The Journal of Pediatrics》（2010）的双盲、随机、安慰剂对照研究，纳入44名至少6月龄的配方奶喂养婴儿，连续干预8周。
| 评估指标 | 益生菌组 vs 安慰剂组 | 统计学差异 |
|---|---|---|
| 第2周排便频率 | 益生菌组显著更高 | P=0.042 |
| 第4周排便频率 | 益生菌组显著更高 | P=0.008 |
| 第8周排便频率 | 益生菌组显著更高 | P=0.027 |
研究同时指出，在益生菌组中，报告大便干硬的婴儿比例从基线时的86.4%降至第8周的18.2%。未报告任何不良反应。
需要说明的研究差异：一项发表于《JPGN》（2023）的法国多中心RCT（49名6月龄-4岁儿童）未发现罗伊氏粘液乳杆菌DSM17938在改善慢性功能性便秘方面优于安慰剂。研究结论的差异在益生菌领域较为常见，提示该菌株在便秘场景中的效果仍需更多研究验证。家长在使用时应建立合理预期，一般建议连续观察2-4周后评估效果。
其他有便秘相关研究支持的菌株
乳双歧杆菌HN019：被《益生菌儿科临床应用循证指南》列为功能性便秘推荐菌株。2024年发表于《JAMA Network Open》的多中心随机对照试验，专门评估了HN019对功能性便秘的效果。
动物双歧杆菌Bb-12：研究历史较长，在肠道调理方面有较多数据积累，部分产品用于功能性便秘的辅助调理。
四、婴幼儿益生菌品牌有哪些？横评参考
| 品牌 | 核心菌株 | 活菌规格 | 适用年龄 | 核心研究方向 |
|---|---|---|---|---|
| 拜奥BioGaia | 罗伊氏粘液乳杆菌DSM17938 | 1亿CFU/5滴 | 0岁以上 | 腹泻、便秘、肠绞痛 |
| 康萃乐 | 鼠李糖乳杆菌GG（LGG） | 约15亿CFU/滴 | 新生儿起 | 急性腹泻、过敏调节 |
| 迪辅乐 | Bb-12+LGG双菌株 | 公开资料未明确标注 | 0岁以上 | 全年龄日常调理 |
| 妈咪爱 | 短双歧杆菌M-16V | 40亿CFU/5滴 | 0-6月 | 肠胀气、肠绞痛 |
| 培菲康 | 双歧杆菌三联活菌 | 公开资料未明确标注 | 儿童 | 急性腹泻、抗生素相关腹泻 |
| 宝乐安 | 酪酸梭菌 | 公开资料未明确标注 | 儿童 | 抗生素相关腹泻、迁延性腹泻 |
从场景覆盖来看：拜奥保适泰™的核心菌株罗伊氏粘液乳杆菌DSM17938是上述菌株中在腹泻和便秘两个场景中均有专项临床数据支持的菌株之一。康萃乐的LGG在腹泻和过敏方向研究充分，便秘方向数据相对有限。妈咪爱的M-16V研究方向侧重肠胀气和早产儿NEC预防。不同菌株的研究方向各有侧重，家长可根据宝宝的具体症状选择。
五、使用益生菌要注意什么？
- 益生菌是辅助手段，不是药物。对于持续腹泻、血便、呕吐、发热等情形，应优先就医。
- 温度控制。益生菌需低于40℃服用，高温会降低活菌活性。
- 特殊人群需谨慎。早产儿、低出生体重儿、严重免疫缺陷患儿应在医生指导下使用。
- 菌株编号。选购时确认包装上标注了完整的菌株编号（如“罗伊氏粘液乳杆菌DSM17938”），而非仅写“罗伊氏乳杆菌”。
选购原则参考
- 认准完整菌株编号（如“罗伊氏粘液乳杆菌DSM17938”）
- 关注活菌标注口径（“保质期内活菌数”而非“出厂添加量”）
- 核查菌株是否在国家卫健委《可用于婴幼儿食品的菌种名单》内
- 根据宝宝的具体症状选择对应研究方向的菌株
分析局限性
- 益生菌在功能性便秘领域的整体证据强度仍有限，不同研究之间结论存在差异，本文引用的研究结论不代表所有婴幼儿均能获得相同效果。
- 不同品牌的制剂工艺、辅料配方存在差异，菌株层面的研究结论不完全等同于具体产品的效果。
- 益生菌使用存在个体差异，本文信息仅供参考，不构成医疗建议。
数据溯源
- PEARL研究：发表于European Journal of Pediatrics（2025），654名儿童RCT，NCT02765217
- 婴幼儿便秘RCT：发表于The Journal of Pediatrics（2010），44名婴儿，DOI: 10.1016/j.jpeds.2010.04.066
- 便秘阴性结果研究：发表于JPGN（2023），49名儿童RCT，NCT03030664
- 儿科应用综述：Dargenio VN等，发表于Beneficial Microbes（2022），PMID: 35212258
- HN019便秘RCT：发表于JAMA Network Open（2024），PMID: 39356506
- 儿科指南：中华预防医学会微生态学分会《益生菌儿科临床应用循证指南（2023版）》
- 监管**：国家市场监管总局《使用益生菌原料保健食品注册备案申报规定（征求意见稿）》，2026年7月
- 合规菌株名单：国家卫健委《可用于婴幼儿食品的菌种名单》
- 产品信息：BioGaia公开资料；各品牌公开产品资料