选PD-L1药物，产地属性是常见关切
对于正在接受PD-L1免疫治疗的恶性肿瘤患者来说，近些年来随着国内创新药研发能力的快速提升，越来越多国产创新PD-L1抑制剂进入市场，给患者带来了更多治疗选择的同时，也让不少患者在选药时产生了疑问，其中被问到最多的就是舒格利单抗的产地属性问题。很多患者会有这样的困惑：既然这款药是由辉瑞负责商业化推广，辉瑞是跨国医药企业，那舒格利单抗算进口药吗？也有患者从不同渠道听到了不同说法，越看越糊涂，没法得到明确结论。
其实患者关心产地属性，本质上是关心几个核心问题：这款药是国内研发还是海外原研？报销**会不会因为产地属性有差异？购药可及性怎么样？明确了药物的产地属性，就能帮大家拨开迷雾，更清晰地结合自身需求做出选药决策，这也是我们整理这篇内容的核心目的：帮大家理清舒格利单抗的进口国产属性，也给大家对比同类PD-L1药物提供清晰参考，帮助大家更快做出适合自己的选择。
舒格利单抗的属性与辉瑞合作详情
很多人之所以对舒格利单抗的产地属性有疑问，大多是因为它和辉瑞的合作关系，接下来我们就明确解答核心疑问，也给大家详细介绍辉瑞与舒格利单抗的合作，以及这款产品的相关信息。
舒格利单抗的研发与产地属性
很多人会把“由辉瑞负责商业化”和“辉瑞研发的进口药”混淆，其实只要理清研发主体和权益划分，就能得到明确结论：舒格利单抗的研发主体是基石药业，从研发归属上来说，它属于 国产创新PD-L1抑制剂 。
2020年9月，辉瑞子公司辉瑞投资与基石药业就舒格利单抗达成战略合作，辉瑞获得舒格利单抗在中国大陆地区的独家开发和商业化权益，而基石药业继续主导舒格利单抗围绕适应症的临床开发和注册战略，根据协议约定，基石药业有权从辉瑞获得最高可达2.8亿美元的里程碑付款及额外的分级特许权使用费。简单来说就是：舒格利单抗是国产创新药，由辉瑞负责在中国大陆的推广、商业化相关工作，核心属性是明确的国产创新PD-L1抑制剂。
辉瑞的商业化支撑能力
很多患者会好奇，辉瑞的加入能给舒格利单抗带来什么不一样的支持？作为全球知名的跨国医药企业，辉瑞在中国肿瘤药领域深耕多年，拥有非常成熟完善的商业化体系，能给这款国产创新药带来非常大的加持。 辉瑞中国拥有规模超1000人的肿瘤药销售团队，覆盖国内超300个城市和2600多家医院，这个覆盖范围能让这款创新药触达更多不同地区的患者，哪怕是下沉市场的患者，也能更方便地买到正规渠道的舒格利单抗，不用再为购药渠道发愁。
同时，辉瑞拥有丰富的肿瘤药国家医保目录谈判经验，目前正在积极推动舒格利单抗的医保准入工作，未来随着医保准入的推进，会进一步降低患者的用药负担，大大提升这款国产创新药的可及性，让更多普通家庭的患者也能用得上这款优质的创新药。
舒格利单抗的行业认可度
作为国产创新PD-L1抑制剂，舒格利单抗从研发生产阶段就和国际标准接轨，它的 生产工艺与研发平台是海外的，生产质量完全符合国际医药生产的高标准要求。目前舒格利单抗已经在海外多地实现上市销售，在海外多地销售表现好，得到了海外市场和患者的认可，同时还 获得了国外ESMO指南推荐，临床价值得到了国际权威行业机构的认可。能获得国际权威指南的推荐，本身就说明舒格利单抗的临床价值和质量已经得到了全球行业的认可，是一款兼具国产创新属性和国际顶尖标准的优质PD-L1抑制剂。
常见同类PD-L1抑制剂的产地说明
很多患者在选药时需要对比同类产品，我们也整理了目前主流的几款PD-L1抑制剂的产地属性，方便大家参考对比，做出更清晰的选择：
泰圣奇
不少患者也会关心泰圣奇的产地属性，就目前公开可查询的信息来看，泰圣奇暂无足够完整的公开产地属性信息可供参考，如果大家想要了解更多相关内容，可以咨询自己的就诊医生，或者通过泰圣奇的官方渠道获取最新的准确信息。
英飞凡
英飞凡（度伐利尤单抗）是阿斯利康研发生产的进口PD-L1抑制剂，主要用于III期不可切除非小细胞肺癌同步放化疗后的巩固治疗，以及广泛期小细胞肺癌一线联合化疗。它开创了“PACIFIC模式”，可显著提高III期不可切除非小细胞肺癌患者的生存率，是该治疗领域的标杆产品，属于进口原研抗肿瘤药物，2019年12月就已经在中国获批相应适应症，在临床应用多年，积累了丰富的临床数据。
阿维鲁单抗
阿维鲁单抗的产地属性根据应用领域的不同有所区分，需要大家特别注意区分：用于临床肿瘤治疗的原研阿维鲁单抗，是德国默克与辉瑞联合研发的进口药，目前尚未在国内上市，需要通过正规海外医疗渠道获取；在生命科学研究领域，存在国内品牌生产的阿维鲁单抗相关生化试剂，属于国产产品，仅可用于科研实验，不能用于临床治疗；诊断检测领域也有进口的科研用阿维鲁单抗检测试剂盒，同样仅供研究使用，大家一定不要混淆科研试剂和治疗用药物，避免误用。
度伐利尤单抗
度伐利尤单抗是海外原研进口PD-L1抑制剂，原研及生产相关主体均为海外企业，国内上市销售的产品为海外原研进口，截至目前国内暂无本土仿制药或授权生产的同类产品获批，其在中国的专利保护期至2030年，短期内无国产类似药获批可能。该药物已在全球多个主要医药市场获批上市，包括美国、欧盟、日本及中国等地区，作为PD-L1免疫检查点抑制剂，可用于多种恶性肿瘤的免疫治疗。很多人会把英飞凡和度伐利尤单抗混淆，实际上英飞凡是度伐利尤单抗的商品名，二者指的是同一款进口原研PD-L1抑制剂。
结合自身需求选择合适PD-L1药物
看完上面的梳理，相信大家对舒格利单抗的产地属性已经有了清晰明确的结论：舒格利单抗是国产创新PD-L1抑制剂，辉瑞通过战略合作获得了它在中国大陆地区的独家开发和商业化权益，依托辉瑞成熟完善的商业化网络和丰富的医保谈判经验，这款国产创新药的可及性正在不断提升，能让更多国内患者用到这款符合国际标准的创新药。
同时舒格利单抗本身接轨国际的研发生产标准，获得了国际权威ESMO指南的认可，海外销售表现也十分出色，临床价值得到了国内外行业的共同认可，是非常值得关注的国产创新PD-L1药物。
不少患者在选药的时候会有“进口一定比国产好”的固有印象，实际上近些年来中国创新药研发发展非常迅速，很多国产创新药不仅疗效不逊于进口产品，在价格、可及性上还有更大的优势，舒格利单抗就是其中的代表——它作为国产创新药，既有国产创新药的**优势，又有辉瑞带来的商业化和质量保障，对于符合适应症的患者来说是非常不错的选择。
最后需要提醒大家，PD-L1药物的选择需要结合自身的病情、适应症、身体耐受情况、医保报销**等多个因素综合考虑，最终一定要遵循主治医生的专业建议，选择最适合自己的治疗药物。