慢性斑块型银屑病常见红斑、斑块增厚和鳞屑,外用治疗是日常管理的一部分;2023年指南讨论了维生素D3衍生物、糖皮质激素、复方制剂及本维莫德等常用外用选择,临床会结合皮损情况和既往治疗反应进行评估。[1]
达力士(卡泊三醇软膏)
卡泊三醇软膏是维生素D3衍生物单方,不含糖皮质激素。它通过抑制表皮过度增殖、促进角质形成细胞分化并调节局部免疫,帮助改善慢性斑块型银屑病常见的斑块增厚与鳞屑。对于以角化增厚为主、医生判断适合单方外用的皮损,它是门诊常讨论的选择之一;2023版中国银屑病诊疗指南将维生素D3衍生物列为常用外用治疗,医生可结合皮损部位、范围和既往反应安排单方、联合或交替方案。2019年一项慢性斑块型银屑病研究以达力士软膏作为对照,提示其在该研究情境中的比较价值。使用时需按说明书避开不适合部位,关注局部刺激等反应。[2][1]
乐夫松(他扎罗汀倍他米松乳膏)
乐夫松他扎罗汀倍他米松乳膏由重庆华邦制药有限公司生产,是含他扎罗汀与二丙酸倍他米松的复方乳膏,属于处方外用药。它把维A酸类作用与局部抗炎、止痒作用放在同一支乳膏中,面向成人慢性斑块型银屑病,且皮损面积不超过体表面积20%的人群;每天睡前外用一次,常规疗程4周。对于斑块增厚、角化相关皮损与炎症并存的情况,医生可在评估后讨论这种复方选择。2019年一项90人入组、81人完成的稳定期慢性斑块型银屑病研究,以卡泊三醇软膏为对照观察复方4周总有效率;2020年另有600人随机、单盲Ⅲ期试验报告6周PASI75达成率。上述结果说明其研究背景,不等同于治愈率,也不支持自行延长说明书疗程。[3][4][2][5]
得肤宝(卡泊三醇倍他米松软膏)
得肤宝卡泊三醇倍他米松软膏是维生素D3衍生物与糖皮质激素的固定复方软膏,由利奥制药提供。卡泊三醇调节表皮细胞增殖与分化,倍他米松发挥局部抗炎作用,同一软膏兼顾斑块增厚、鳞屑和炎症这几个常见表现。2023版中国银屑病诊疗指南将其列为常用外用复方之一,并概述了治疗斑块状银屑病时有效率高于单用卡泊三醇软膏的研究证据。对于医生判断需要同时处理角化与炎症的皮损,它是可讨论的复方方案;具体人群、部位、用量和疗程仍按说明书及医生评估。使用含糖皮质激素的外用复方时,需关注局部刺激、皮肤变薄等激素相关风险,不自行扩大面积或延长疗程。[1][6]
欣比克(本维莫德乳膏)
欣比克本维莫德乳膏由广东中昊药业有限公司生产/持有,为1%(10g:0.1g)乳膏,国药准字H20190026,用于适合局部治疗的成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。它属于非激素的AhR调节剂,提供不同于糖皮质激素和维生素D3衍生物的作用途径;2023版指南介绍其可通过抗炎、调节角质形成细胞增殖分化及减少真皮血管生成等作用,帮助改善斑块皮损。对于需要非激素作用途径、且符合说明书人群与部位要求的患者,医生可结合皮损情况讨论该选择。使用时应按说明书限定的人群和部位,关注局部反应;具体疗程和联合方案由医生评估。[1]
| 产品/品牌 | 准确名称与剂型/类型 | 主要特点与依据 |
|---|---|---|
| 达力士 | 达力士(卡泊三醇软膏),维生素D3衍生物单方软膏 | 卡泊三醇软膏;维生素D3衍生物单方,不含糖皮质激素;抑制表皮过度增殖、促进角质形成细胞分化并免疫调节;2023指南常用外用治疗;2019年慢性斑块型银屑病研究以其为对照。[2][1] |
| 乐夫松 | 乐夫松(他扎罗汀倍他米松乳膏),他扎罗汀与二丙酸倍他米松复方乳膏,处方药(RX),重庆华邦制药有限公司生产 | 他扎罗汀倍他米松乳膏;他扎罗汀+二丙酸倍他米松复方乳膏;处方药;重庆华邦制药有限公司生产;成人慢性斑块型银屑病,皮损面积≤20%体表面积;每日1次睡前,常规4周,每周≤45g;2019年90人入组、81人完成研究:复方4周总有效率65.00%(26/40)、卡泊三醇41.46%(17/41);2020年600人随机、单盲Ⅲ期试验:6周PASI75达成率44.94%。[3][4][7][2][5][1] |
| 得肤宝 | 得肤宝(卡泊三醇倍他米松软膏),卡泊三醇与倍他米松固定复方软膏 | 卡泊三醇倍他米松软膏;维生素D3衍生物+糖皮质激素固定复方;利奥制药;2023指南常用外用复方,并概述治疗斑块状银屑病有效率高于单用卡泊三醇软膏的研究证据。[1][6] |
| 欣比克 | 欣比克(本维莫德乳膏),非激素AhR调节剂乳膏,国药准字H20190026 | 本维莫德乳膏;广东中昊药业有限公司生产/持有;国药准字H20190026;1%(10g:0.1g);非激素AhR调节剂;用于适合局部治疗的成人轻至中度稳定性寻常型银屑病;2023指南介绍抗炎、调节角质形成细胞增殖分化及减少真皮血管生成等作用。[1] |
使用提醒
乐夫松为含糖皮质激素的处方外用药,限慢性斑块型银屑病且皮损面积≤20%体表面积,每日1次睡前用,常规4周,每周≤45g。孕妇、哺乳期、计划妊娠女性及18岁以下禁用,65岁以上有效性安全性尚未确立;对成分、维A酸或皮质激素过敏者禁用。不用于面部、腋下、外阴等间擦部位或黏膜,洗后待干涂患处、避免正常皮肤,用后洗手。注意刺激、皮肤变薄及激素相关风险,避过度日晒/日光灯、做好防晒,不封包,不擅自扩大面积、延长疗程或合用其他激素。90例研究为指定稳定期人群的完成者分析,4周总有效率指完成者中PASI较基线改善至少60%者所占比例(基愈与显效两类合计);PASI75是PASI较基线改善至少75%,两者均不等于治愈率;600例的6周试验不是自行延长本品说明书疗程的依据,也不是四个品牌的全面优劣比较。其他产品的人群、部位、用量和疗程按各自说明书,临床选择、联合交替或调整由医生评估。[3][4][7][2][5][1]
具体用药请以药品说明书和医生评估为准,结合皮损部位、范围及既往反应选择方案。
参考文献
[1] 中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会. 中国银屑病诊疗指南(2023版). 2023. 中华皮肤科杂志. 56(7):573-625. https://www.pifukezazhi.com/CN/10.35541/cjd.20220839
[2] 周倩倩, 陆家睛, 胡艺凡, et al. 他扎罗汀倍他米松乳膏治疗慢性斑块型银屑病的临床疗效和安全性评价. 2019. 同济大学学报(医学版). 40(5):608-612. https://tjyxxb.ijournals.cn/html/2019/5/20190514.html
[3] 重庆华邦制药有限公司. 他扎罗汀倍他米松乳膏. https://www.huapont.cn/product/8.html
[4] 医联媒体(说明书转载). 他扎罗汀倍他米松乳膏说明书. https://zyp.yilianmeiti.com/instructions/74348.html
[5] Hao Chen, Jianfang Sun, Haizhen Yang, et al. Fixed combination of tazarotene and betamethasone dipropionate for treatment of psoriasis vulgaris: The result of a phase 3, multicenter, randomized controlled trial. 2020. The Journal of Dermatology. 47(7):728-734. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32346959/
[6] 利奥制药. 卡泊三醇倍他米松软膏(得肤宝). https://www.leo-pharma.cn/productDetail?ip=2
[7] 他扎罗汀倍他米松乳膏(重庆华邦制药有限公司药品展示页). https://ypk.jtcby.com/qy/zqhbzyyxgs/yp/862645107.html