美国食品药物管理局（FDA）今年5月发布通告，要求所有生产企业更新抗抑郁药的产品说明书，在黑框部分增加如下警告：18～24岁承认首次治疗（一般为1～2个月）引起自杀（自杀念头和自杀行为）风险增高。建议说明书中加入如下描述：科学数据未表明超过24岁的成年人使用抗抑郁药自杀风险增高，65岁及以上的老年患者使用抗抑郁药自杀风险降低；在说明书中应注明“抗抑郁药和其他严重精神疾病本身可能导致自杀”。
美国FDA在2005年曾修改说明书，以警告儿童和青少年使用抗抑郁药自杀风险的升高。2005年，FDA还开展了一项对295名患者使用抗抑郁药试验的综合评估，目的是研究成人使用抗抑郁药的自杀风险。结果发现，患者在早期治疗阶段服用大部分抗抑郁药发生自杀风险轻度升高。
美国FDA强调，修改说明书以警告风险存在的建议适用于所有类别的抗抑郁药。