中国首个完全自主研发的抗癌新药艾坦(Apatinib)于13日发布。它是目前唯一的晚期胃癌靶向药物口服制剂,可显著延长晚期胃癌患者的生存期。 同时,伊桑也是世界上第一种在晚期胃癌标准化疗失败后被证明安全有效的小分子抗血管生成靶向药物。 该药的成功研发表明,中国制药企业已经走上了从“模仿”到“创新”的战略性大规模发展道路,这有助于推动中国从“制药大国”向“制药强国”的转型
据了解,全球四成以上胃癌患者在中国,发病率远远高于欧美等国家。由于该病早期症状不典型,且胃镜常规检查未普及,因而我国60%~80%的胃癌患者就诊时已到晚期。加上现有治疗手段获益有限,预后差,晚期胃癌患者5年生存率多不超过20%。
艾坦是国家“十一五”“十二五”重大新药创制专项之一,由江苏恒瑞医药股份有限公司研发生产。解放军南京八一医院副院长秦叔逵和复旦大学附属肿瘤医院内科主任李进教授共同牵头、38家中心参与的艾坦治疗晚期胃癌III期临床实验,进一步证实了该药治疗晚期胃癌病人的有效性和安全性。在III期研究中的31号晚期胃癌患者,已服用该药存活44个月。同时,艾坦作为口服药物,方便应用,有助于提高患者依从性,且大大减低治疗费用。
国家卫生计生委科教司司长秦怀瑾表示,目前中国企业拥有一批研发能力强、研究方向明确的专业新药研发人才。国有制药企业正走在科研创新的道路上,并取得了一定的成功。