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科兴制药出海产品白蛋白紫杉醇获阿联酋批准上市,抢占中东核心市场

2026-05-13行业动态 来源:全民健康网

科兴制药(688136.SH)旗下重磅出海抗肿瘤产品——注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(商品名:Apexelsin®),已成功获得阿联酋药品管理局(Emirates Drug Establishment,EDE)的上市批准,正式叩开中东核心医药市场的大门,为公司全球化布局再添重要成果。

阿联酋是中东地区经济最具活力的国家之一,Statista数据显示,2023年阿联酋国内生产总值高达4565.6亿美元,人均GDP达到了近4.7万美元,属高收入国家。同时,IQVIA的相关报告也显示,阿联酋医药市场规模及增长率近年持续向上,位居中东和非洲地区第二。

有研究报告显示,乳腺癌占阿联酋所有癌症病例的25%,占阿联酋女性癌症病例的43%,也是女性癌症相关死亡的第二大原因。白蛋白紫杉醇是欧洲医学肿瘤学会(ESMO)指南推荐用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌及转移性胰腺癌等多种实体瘤的一线用药。此次Apexelsin®的获批,将为阿联酋肿瘤患者提供更多治疗选择。

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)剂型具备临床用药优势,相对普通紫杉醇注 射液和紫杉醇脂质体,安全性和患者依从性有所提升,临床认可度较高,在肿瘤 治疗领域具有不可或缺的临床价值。

科兴制药长期深耕抗肿瘤领域,在肿瘤药物的研发、生产及市场拓展方面积累了深厚经验。作为公司核心出海产品,Apexelsin®自2024年获得欧盟委员会上市批准后,全球化商业化进程持续提速,先后在英国、秘鲁、乌拉圭、阿根廷、阿曼、马来西亚、中国澳门、格鲁吉亚、多米尼加、菲律宾等超过30个国家和地区获批上市,逐步构建起覆盖欧盟、拉美、东南亚及中东地区的全球化销售网络。欧盟高标准认证体系的背书,也为该产品顺利进入各类新兴市场提供了有力支撑,加速了其全球市场准入进程。

弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)数据显示,科兴制药白蛋白紫杉醇占中国白蛋白紫杉醇出口量的比重,已从2024年的24.6%跃升至2025年上半年的47.7%,这一成绩也有力带动了科兴制药2025年的海外收入,根据公司财报,2025年科兴制药海外收入约3.66亿元,同比大增63.25%。

凭借高效的海外注册能力、日趋成熟的国际化运营体系,以及“全球选品+全球覆盖”的核心模式,科兴制药已成功将自身海外商业化实力打造为“全链条赋能”的出海平台。未来,公司将持续深耕海外市场,聚焦全球患者的临床需求,推动更多高质量医药产品走向国际舞台,以优质药物惠及全球更多患者,助力国产医药产业实现高质量国际化发展。

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