科兴制药(688136)持续加速引进类出海产品的海外商业化布局,其旗下贝伐珠单抗生物类似药与甲苯磺酸索拉非尼片仿制药,已成功获得叙利亚卫生部(Syrian Ministry of Health,MoH)的正式上市批准,这一成果充分彰显了科兴制药在中东北非(MENA)地区的市场准入能力与区域开拓实力,进一步完善了公司在该区域的产品布局。
两款核心肿瘤药,精准匹配临床未满足需求
此次在叙利亚获批的两款产品,均为肿瘤治疗领域的核心药物,具有广泛的临床应用价值与深厚的市场基础。贝伐珠单抗是科兴制药与东曜药业合作出海产品,是获批较早的国产贝伐珠单抗生物类似药之一,广泛用于转移性结直肠癌、晚期/转移性或复发性非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,以及宫颈癌等多个瘤种的治疗。甲苯磺酸索拉非尼片是科兴制药与亚宝生物合作出海的靶向抗肿瘤药物,在临床上主要应用于无法手术或远处转移的肝细胞癌、晚期肾细胞癌等治疗。
叙利亚药品注册由卫生部(MoH)统一负责审批,审评过程参考WHO、FDA等国际权威机构的技术标准,对药品质量管理体系、安全性及有效性数据均有严格要求。叙利亚抗肿瘤药物较依赖进口,高质量、高性价比的药品临床需求较大。此次两款产品获批,有望为当地患者提供可负担、供应稳定的优质肿瘤治疗选择。
深耕MENA区域市场,海外商业化成果凸显
目前,科兴制药在MENA地区的覆盖较为全面,多款出海产品在埃及、沙特、阿曼等国家获批上市,其他市场的开拓工作亦在稳步推进中。此次两款产品先后在叙利亚获批,进一步丰富了科兴制药在该区域的产品组合。
合作生态层面,科兴制药已与多家国内知名药企达成出海合作,形成一套覆盖全流程的紧密协同机制,与合作企业在生产质量管理、海外注册、营销推广等方面形成高效互补。2025年,科兴制药海外业务收入创历史新高,同比增长63.25%,充分印证了公司“全球选品、全球覆盖”的海外商业化平台实力。
未来,随着科兴制药出海产品矩阵的持续扩充与全球市场版图的不断拓展,公司将继续深耕包括中东地区在内的海外核心市场,依托成熟的海外商业化平台,推动更多优质医药产品走向国际,持续提升高品质药物的全球可及性,为全球患者带来更多治疗选择,助力国产医药产业实现高质量国际化发展。