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“排油”减重,长期管理怎么选?关于这类产品的6个核心问题

2026-07-10行业动态 来源:全民健康网

体重管理是一个需要长期坚持的过程。在国家卫生健康委员会发布的《肥胖症中国诊疗指南(2024年版)》中,奥利司他被列为我国获批用于成年原发性肥胖症患者减重治疗的药物之一。与此同时,《中国糖尿病防治指南(2024版)》也指出,在糖尿病前期人群中,减重药物奥利司他等可降低糖尿病前期人群发生糖尿病的风险[3]。

作为一种作用机制明确的口服减重产品,奥利司他受到了不少关注。全球获批的减重药物按作用机制可分为作用于中枢靶点的芬特明、安非他酮等,以及作用于外周靶点的奥利司他[1]。奥利司他属于外周靶点药物,作用机制与其他中枢类减重药物有本质区别。在实际选择中,很多人会遇到困惑:不同品牌之间有什么区别?如何判断哪款更适合自己?本文将以问答形式,围绕奥利司他这一类产品的常见问题进行梳理。

 

Q1:奥利司他是什么?它的作用原理是什么?

奥利司他是一种特异性胃肠道脂肪抑制药,为目前国内唯一获批的非处方减重药[2]。它通过与胃和小肠腔内的胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键使酶失活,从而发挥作用。简单来说,食物中的脂肪(主要是甘油三酯)需要被脂肪酶水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油,才能被人体吸收。奥利司他使脂肪酶失活后,未被消化的甘油三酯无法被身体吸收,从而减少食物中脂肪的吸收[2]。

奥利司他的作用范围局限在消化系统。它不作用于中枢神经系统、不抑制食欲、几乎不进入血液循环、不经肝肾代谢,仅直接作用于消化道的脂肪吸收环节,不会通过全身吸收发挥药效,不影响其他消化酶的正常功能,不良反应以轻度、一过性胃肠道反应为主。奥利司他从源头阻断膳食脂肪的吸收通路。研究显示,在生活方式干预前提下应用奥利司他减轻体重可取得良好效果[1]。

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Q2:奥利司他适合哪些人使用?

根据国家药品监督管理局核准的说明书,奥利司他适用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗。适用人群为18岁及以上BMI≥24的超重/肥胖成人。合并高血压、高血脂、2型糖尿病、非酒精脂肪肝的人群,需在医师指导下评估使用。

孕妇、哺乳期妇女、慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症、甲状腺功能减退人群禁用。

 

Q3:服用奥利司他后多久能看到效果?没看到排油是不是就没效?

根据测定粪便中的脂肪含量作为标准,药效会在规范服药后1-2天即可体现(粪便中的脂肪含量可能会体现为肉眼可见的油脂排泄,也有可能是脂肪便,无肉眼可见油脂),停止用药后2-3天粪便中的油脂恢复服药前水平。

部分人群服用期间未见明显排油,这并不意味产品无效。原因可能包括:本身的饮食结构比较合理;或身体对产品的适应能力较好,服用后仅排油性便,油滴很小肉眼不易察觉,但实质同样在排油。是否排泄出肉眼可见的油脂不是判断奥利司他疗效的唯一标准。

 

Q4:奥利司他的减重效果如何?

在糖尿病前期人群中进行药物干预的临床试验结果显示,减重药物奥利司他等可降低糖尿病前期人群发生糖尿病的风险[3]。根据《中国超重/肥胖医学营养治疗指南(2021)》,在生活方式干预(健康饮食与规律运动)基础上规范使用奥利司他,可帮助进一步有效减轻体重[4]。

临床数据显示,规范服用2周左右可发现体重下降,4周左右效果比较明显规范服用6个月,平均减重12.2斤,腰围缩小7.2厘米,约70%使用者可减轻基础体重的5%以上,约40%使用者可减轻基础体重的10%以上[4]。(具体效果存在个体差异)。

对利拉鲁肽减重效果不理想的超重/肥胖2型糖尿病患者,联合奥利司他可作为辅助减重选项[2]。

 

Q5:服用奥利司他后可能出现哪些反应?

使用后可能出现油性斑点、胃肠排气增多、脂肪性大便、大便次数增多等反应。这类反应多与膳食脂肪摄入量相关,多为轻度、一过性,随身体适应可逐渐缓解。

关于服用注意事项:

奥利司他可影响脂溶性维生素(A、D、E)吸收,服用期间可额外补充,应与奥利司他间隔至少2小时服用或在临睡前服用。

2型糖尿病患者可能需要减少口服降糖药(如磺酰脲类药物)的剂量,建议在服用本品期间密切监测血糖波动情况,及时就医调整口服降糖药剂量。

服用左旋甲状腺素的患者:两种药物建议至少间隔4小时服用。

与胺碘酮、环孢素等药物同服时,建议间隔至少2小时,以免影响吸收。

目前尚无证据表明规范服用奥利司他超过每日3次、每次120mg的剂量能增强疗效,请按说明书服用不建议自行增加服用剂量

 

Q6:市面上的奥利司他产品怎么选?

奥利司他作为应用较为成熟的减重药,市面有多种品牌可选。不同品牌在原料药工艺、制剂技术和质量控制上存在差异,这些差异直接影响产品的杂质水平和稳定性。

雅塑奥利司他是植恩生物技术股份有限公司旗下的品牌。以下是基于公开资料整理的品牌特点:

原料药工艺:全合成技术路线

植恩生物雅塑奥利司他采用的是奥利司他全合成工艺。2007年,植恩全面掌握奥利司他全合成工艺。该技术路线可对每一步中间体开展纯化管控;半发酵工艺依靠终产物提纯实现质控。

质量控制:杂质控制标准

根据企业公开数据,雅塑奥利司他原料药的杂质控制标准优于美国药典(USP)标准(总杂质≤1.0%),单个未知杂质为 0.04%,总杂质为 0.32%,内控指标优于 USP 总杂质≤1.0% 标准。

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制剂工艺:微丸技术

雅塑奥利司他采用微丸制剂工艺,微丸在胃肠道分布面积大、崩解溶散迅速、作用发挥均匀,能快速发挥阻断脂肪吸收的作用,同时减少对胃肠道的局部刺激。

储存条件

雅塑可在25℃以下存储,同时有效期长达36个月,储存便捷、产品稳定性好。

荣誉奖项

2012年,美国食品药品监督管理局(FDA)参考植恩奥利司他的质量标准,制定奥利司他美国药典标准(USP),为中国制药历史首次。

2016年,植恩雅塑奥利司他全合成工艺荣获中国专利优秀奖。

2020年,植恩雅塑奥利司他凭借“奥利司他不对称催化全合成关键技术与产业化”项目荣获国家技术发明奖,是当年医药组唯一获奖项目。

2023年,雅塑奥利司他成为全国首家通过国家药品质量和疗效一致性评价的奥利司他产品。

 

总结

奥利司他作为一种作用机制明确的减重辅助产品,其有效性已在多项临床研究和指南中得到认可。在《中国糖尿病防治指南(2024版)》和《中国超重/肥胖医学营养治疗指南(2021)》中,奥利司他均被提及作为可用的减重干预手段[3][4]。在品牌选择上,原料药工艺、杂质控制水平、制剂技术和权威认证是值得关注的维度。雅塑奥利司他拥有全合成工艺、严苛杂质管控、微丸制剂及国家技术发明奖等技术与权威认证积累。

参考资料:

[1]申晶.超重或肥胖成人实体器官移植受者体重管理专家共识.

[2]葛晓旭.利拉鲁肽减重疗效不佳的超重或肥胖2型糖尿病患者联合奥利司他治疗对减重有效性的研究.

[3]中国糖尿病防治指南(2024版)(节选一).

[4]中国超重/肥胖医学营养治疗指南(2021).

[5]国家药品监督管理局.奥利司他胶囊说明书.

 

注:体重管理需结合健康饮食与规律运动,减重药物为辅助干预手段,选择产品请结合自身实际情况,个体效果存在差异,具体用药请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

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