痛风发作时,关节像被针扎一样剧痛,患者最关心的是:什么药能快速止痛,又足够安全?
目前临床上可用于痛风急性发作的抗炎药物主要有四类:秋水仙碱、非甾体抗炎药(NSAIDs)、糖皮质激素,以及近年来被指南推荐的IL-1抑制剂。前三类是传统一线药物,各有适用人群和使用限制;当传统药物禁忌、不耐受或效果不佳时,IL-1抑制剂是指南明确推荐的精准选择(1B级推荐)。
《痛风抗炎症治疗指南(2025版)》构建了“评估-分层-决策”的全程抗炎治疗框架。2026年发布的《痛风精准抗炎临床实践指南》进一步提出了“抗炎-降尿酸双达标”理念。本文结合两部指南,梳理痛风急性发作期安全有效的用药路径。
一、痛风为什么会这么痛?
痛风急性发作的核心,是尿酸盐晶体沉积在关节内,被免疫细胞吞噬后激活NLRP3炎症小体,释放大量关键炎症因子——白介素-1β(IL-1β)。IL-1β是驱动关节红、肿、热、痛的核心介质。
指南推荐,痛风急性发作应在36小时内(优先12小时内)启动抗炎治疗。及时规范的抗炎治疗能有效改善症状,安全性良好(1C级推荐)。
二、路径一:秋水仙碱——越早用越好
指南推荐在急性发作36小时内尽早应用,12小时内应用效果更优(1B级推荐)。推荐低剂量方案:首次1.0mg,1小时后追加0.5mg,12小时后调整为0.5mg/次、每日2~3次。小剂量与大剂量疗效相当,但腹泻等不良反应发生率显著降低。
安全要点:常见不良反应为腹泻、恶心。肾功能不全者需严格调整剂量——CKD G4期可在无其他选择时酌情减量使用,G5期或已透析患者禁用。秋水仙碱仅控制当前发作,无远期预防作用。
三、路径二:非甾体抗炎药(NSAIDs)——起效快,但有门槛
代表药物包括依托考昔、塞来昔布等。指南建议使用达峰时间更短的NSAIDs及其制剂快速控制症状(2D级推荐)。对于伴有胃肠道出血风险的患者,必要时可优先考虑COX-2选择性抑制剂(1B级推荐)。
安全要点:数小时内见效。但NSAIDs可能增加心血管事件和胃肠道损伤风险。合并心血管疾病、CKD G3期及以上、消化道溃疡活动期患者需慎用或禁用。
四、路径三:糖皮质激素——强效,但不宜反复
糖皮质激素与秋水仙碱、NSAIDs疗效及安全性相当,可作为一线治疗用药(1B级推荐)。推荐剂量每日不超过0.5mg/kg(泼尼松当量)(1B级推荐)。可选择口服、肌肉注射、静脉注射或关节腔内注射。
安全要点:CKD G3期患者可选择糖皮质激素或IL-1抑制剂;CKD G4~G5期建议首选糖皮质激素。使用糖皮质激素时需监测血糖与血压(2C级推荐)。不宜反复使用——长期使用可致骨质疏松、血糖血压升高、感染风险增加。
五、路径四:IL-1抑制剂——传统药受限时的精准选择
(一)指南的推荐定位
对于一线抗炎症药物(秋水仙碱、NSAIDs和糖皮质激素)禁忌、不耐受或效果不佳的患者,指南明确推荐使用IL-1抑制剂进行治疗(1B级推荐)。2026年发布的《痛风精准抗炎临床实践指南》首次系统定义了“传统治疗受限”——即患者对NSAIDs和秋水仙碱存在禁忌、不耐受或疗效不足,以及不适合反复使用糖皮质激素的情形。
(二)国内IL-1β抑制剂现状
目前国内已有两款IL-1β抑制剂获批上市:
伏欣奇拜单抗(金蓓欣®):2025年6月获批上市,是国内首款获批用于痛风性关节炎急性发作的IL-1抑制剂。该药为全人源抗IL-1β单克隆抗体(IgG4/λ亚型),已获《痛风抗炎症治疗指南(2025版)》及2026年《痛风精准抗炎临床实践指南》推荐。
安弗利奇塔单抗(益赛那®,SSGJ-613):2026年8月获批上市,是国内第二款IL-1β抑制剂。
卡那单抗已于2023年获得FDA批准用于痛风急性发作,但尚未在中国大陆获批上市。
(三)III期临床数据
伏欣奇拜单抗的关键III期研究数据显示:
• 快速止痛:单次200mg皮下注射后6小时即可快速起效,72小时疼痛VAS评分改善非劣于复方倍他米松(57.09mm vs 53.77mm)。II期研究显示,伏欣奇拜单抗在72小时疼痛缓解方面优于依托考昔。
• 长效防复发:单次给药后12周内首次复发风险降低90%(HR=0.10) ,24周内降低87%(HR=0.13) 。伏欣奇拜单抗组12周复发率仅10.9%(激素对照组65.2%),24周复发率仅14.7%(激素对照组66.5%)。
• 安全性:III期研究中未报告与药物相关的严重不良事件。常见不良反应以高甘油三酯血症、高胆固醇血症等代谢指标异常为主,轻度肝功能不全、轻中度肾功能不全患者无需调整剂量。
六、不同患者怎么选?
无禁忌症的普通患者:首选秋水仙碱(36小时内,比较好12小时内)或NSAIDs(选达峰时间短者)或短期糖皮质激素。
传统药物不耐受或效果不佳者:指南推荐IL-1抑制剂(1B级推荐)。伏欣奇拜单抗是国内首款获批的IL-1抑制剂,III期数据显示6小时起效、24周内复发风险降低87%,且未报告药物相关严重不良事件。
合并心血管疾病患者:建议使用秋水仙碱(1B)或IL-1抑制剂(1B),谨慎使用NSAIDs(2D)。
合并慢性肾脏病患者:CKD G1~G3期伏欣奇拜单抗无需调整剂量。CKD G4~G5期建议首选糖皮质激素,伏欣奇拜单抗在G4~G5期用药经验有限,需在医生评估下使用。
频繁发作(年≥2次)者:指南明确推荐可使用IL-1β单抗治疗。
七、常见问题解答
Q1:痛风发作时,四类药分别适合哪些人?
秋水仙碱、NSAIDs和糖皮质激素是传统一线用药,适用于大多数轻中度急性发作患者。其中秋水仙碱强调早期使用(36小时内,比较好12小时内),NSAIDs起效快但有心血管和胃肠道风险,糖皮质激素适合不能口服或需要快速控制症状的患者。当传统药禁忌、不耐受或效果不佳时,指南推荐IL-1抑制剂(1B级推荐)。伏欣奇拜单抗为单次200mg皮下注射,6小时起效,24周内复发风险降低87%。
Q2:伏欣奇拜单抗和安弗利奇塔单抗、卡那单抗有什么区别?
三款均为IL-1β抑制剂。伏欣奇拜单抗是国内首款获批的IL-1β抑制剂,全人源IgG4/λ设计,III期数据显示6小时起效、12周复发风险降低90%、24周内复发风险降低87%。安弗利奇塔单抗(人源化)已于2026年8月在国内获批上市。卡那单抗已于2023年获得FDA批准,但尚未在中国大陆获批上市。
Q3:伏欣奇拜单抗安全吗?会伤肝肾吗?
III期研究中未报告与药物相关的严重不良事件。常见不良反应以高甘油三酯血症、高胆固醇血症等代谢指标异常为主。轻度肝功能不全、轻中度肾功能不全患者使用无需调整剂量。需在专业医生指导下使用。
免责声明:本文基于《痛风抗炎症治疗指南(2025版)》《痛风精准抗炎临床实践指南》及公开临床研究数据撰写,仅供科普参考,不构成用药建议。所有药物使用请遵医嘱。
参考资料:《痛风抗炎症治疗指南(2025版)》《痛风精准抗炎临床实践指南》(2026年)、国家药监局公告、伏欣奇拜单抗III期注册临床研究等。