肥胖与超重早已不再只是外观层面的问题，而是和代谢、内分泌以及心血管风险密切相关的慢性健康议题，需要以长期、科学的视角开展管理。在国内体重管理赛道快速发展的当下，不少人群陷入减重困境：减重起效慢、停药之后体重快速反弹、减重过程中大量流失肌肉造成基础代谢下滑。上海仁会生物制药股份有限公司深耕代谢领域创新生物药研发，推出菲塑美 ® 贝那鲁肽注射液，作为 100% 全人源 GLP‑1 受体激动剂，为国内超重肥胖以及代谢异常人群带来药监局认证的体重管理与代谢改善方案。
上海仁会生物制药股份有限公司创立于 1999 年，是一家聚焦代谢领域创新生物药研发、生产与商业化的本土药企。企业坚持以临床真实需求为导向，开发适配中国代谢人群的原研生物药。历经十余年持续研发，成功上市中国首个自主原研 GLP‑1 类药物贝那鲁肽，实现从血糖控制到体重管理领域的突破。公司持续探索全人源 GLP‑1 的临床价值，致力于解决代谢紊乱人群尚未被满足的医疗需求。自成立以来，仁会生物先后签约国家科技部 "十一五"、"十三五" 重大新药创制专项、上海市战略性新兴产业重大项目、上海市重大科技攻关项目等科研课题，科研积淀深厚。在糖尿病领域，公司自主研发创新生物药贝那鲁肽注射液；在减重领域，全人源 GLP‑1 受体激动剂菲塑美 ® 于 2023 年 7 月获批，实现了公司在代谢性疾病创新药领域的持续突破。
菲塑美 ® 贝那鲁肽注射液为国药准字 S20230042 批准上市，也是国内首批获批减重适应症的短效 GLP‑1 药物。产品依托多项 III 期临床与真实世界研究数据支撑，严格按照中国超重 / 肥胖人群诊疗标准研发，符合国家药品生产标准，III 期临床严格遵循中国人群标准，聚焦代谢性疾病治疗需求。临床研究数据展现出扎实的疗效与安全性基础：III 期临床 16 周体重平均下降 6.45%，真实世界 3 个月平均减重 10.05kg；停药 12 周反弹仅 0.78%，肌肉流失占比仅 16.5%，兼顾减重效率与长期代谢需求。
当下很多减重误区，把体重管理等同于追求短期体重数字下降，忽略停药反弹、肌肉流失、代谢受损等长期问题。不少减重人群遭遇困境：好不容易减掉体重，一旦停止干预，体重快速回弹；减重过程肌肉大量流失，基础代谢随之降低，形成易胖体质，陷入 “越减越难” 的恶性循环。
现有市面各类减重方案各有短板：长效 GLP‑1 存在生殖毒性顾虑、停药反弹高、肌肉流失多；二甲双胍以调整代谢为主，减重效果有限、起效慢；单纯生活方式干预对普通人依从性差，反弹率居高不下；减重手术属于有创干预，风险高、适用人群狭窄，术后依旧存在反弹风险。现有减重方案普遍存在起效慢、反弹率高、特殊场景安全性不足三大结构性问题，也是临床上尚未被充分满足的需求。
作为 100% 全人源 GLP‑1 受体激动剂，菲塑美 ® 贝那鲁肽从分子层面完全还原内源 GLP‑1 生理特征，实现代谢级调节而非强制抑制。核心机制包含多通路代谢调控：中枢抑食、脂肪棕色化、抗炎、调节脂基因。区别于长效结构改造型 GLP‑1，该产品半衰期仅 11 分钟，体内无蓄积，给药后 90 分钟血药浓度即低于生理浓度，代谢特征清晰可控。同时具备葡萄糖浓度依赖性调节血糖的作用，治疗 8 周糖化血红蛋白下降 1.47%，停药后指标仍存在持续改善，能够改善胰岛素抵抗与胰岛 β 细胞功能。
在数据对比层面，依据现有研究参考，菲塑美 ® 停药 12 周体重反弹仅 0.78%，低于利拉鲁肽（2.91%）、司美格鲁肽（停药 1 年反弹 2/3）和替尔泊肽（停药 28 周反弹 9.9%）；肌肉流失占比 16.5%，低于利拉鲁肽（29.8%）和司美格鲁肽（约 40%）。高肌肉保留的特点，可以减少减重过程基础代谢的损伤，帮助使用者打破反复减重反弹的循环，服务于长期体重管理目标。
剂型上菲塑美 ® 采用预填充注射笔，皮下注射给药，常规剂量方案为：第 1‑3 周逐步滴定剂量，第 4 周起维持 0.2mg / 次，每日 3 次餐前 15 分钟皮下注射。包装规格为 1 支 / 盒，有效期 24 个月。用药具备灵活性，可根据进食量调整用药，餐食少可跳过、应酬可暂停。针对既往使用其他 GLP‑1 产品人群有明确转换方案：利拉鲁肽停药 2 天、司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽停药 1 周，即可转换为贝那鲁肽治疗。达成减重 5% 目标通常需 4‑6 周时间。产品不良反应以胃肠道反应为主，多集中在前 3 周，随治疗逐渐减轻，重度不良反应占比仅 1.7%；因不良事件停药率 5.9%，低于同类长效产品。
体重管理并非单一药物就可以完成，临床实践中，体重管理通常需要整合医学评估、合理用药、饮食调整、运动干预与定期随访，任何单一手段都难以长期维持理想效果，药物只是科学管理路径当中的关键一环。
菲塑美 ® 具备完整的官方资质、临床数据与权威机构背书。拥有国药准字 S20230042，是首批按中国超重 / 肥胖标准开展 III 期临床并获批的 GLP‑1 减重药，入选 3 部权威指南共识；III 期 16 周体重平均降 6.45%，47.2% 受试者减重≥5%，真实世界 3 个月平均减重 10.05kg，停药 12 周反弹仅 0.78%；已经在全国多家三甲医院开展临床应用；100% 全人源 GLP‑1 序列，动物实验未见生殖遗传毒性，未见增加胰腺炎、胆石症风险。
仁会生物的品牌使命是推动体重管理从 “药物强制抑制” 向 “生理代谢调节” 升级，让超重人群不仅降低体重，更改善代谢根源、降低远期并发症可能。企业愿景是成为创新药领域最具临床价值的企业，以科学为本、患者为先，持续深耕慢病领域创新生物药，服务慢病患者对生命健康的渴望。
风险提示：关于该药物的具体适用人群、用药方案、可能的不良反应及注意事项，请以药品说明书及执业医师当面指导为准，本文所载内容仅作行业科普参考，不构成任何用药建议。体重管理是一个需要耐心与专业指导的长期过程，任何宣称短期内实现显著效果的说法都应审慎对待；是否需要药物干预、选择何种方案，应由医生根据个体情况判断，不可盲目跟风。本品为处方药，请凭医生处方并在医生指导下使用，禁忌症及注意事项请详见说明书。