中国上海和美国马萨诸塞州剑桥市2026年11月14日 /美通社/ -- 再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688），一家以创新为驱动的全球生物制药公司，今日宣布，公司在国内的多款商业化产品被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2026）》。本次更新包括两款首次纳入产品，扩大了全身型重症肌无力（gMG）患者与精神分裂症治疗患者的治疗可及性；以及三款续约产品，持续保障了肿瘤和感染性疾病领域的用药可及性。
再鼎医药本次新增或续约纳入2026版医保药品目录的产品：
首次纳入：
- 艾加莫德α注射液（皮下注射）（卫力迦®）：用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。
- 呫诺美林曲司氯铵胶囊(I)/(II)/(III)（凯捷乐®）：用于治疗成人精神分裂症。
续约产品：
- 注射用甲苯磺酸奥马环素（纽再乐®）：用于治疗社区获得性细菌性肺炎和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。
- 瑞派替尼片（擎乐®）：用于治疗既往接受过3种或以上激酶抑制剂（包括伊马替尼）的晚期胃肠间质瘤（GIST）成人患者。
- 瑞普替尼胶囊（奥凯乐®）：用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，以及携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因的成人实体瘤患者。
"呫诺美林曲司氯铵胶囊与艾加莫德α注射液（皮下注射）成功纳入国家医保药品目录，对再鼎以及我们所服务的患者而言，是一个重要的里程碑，"再鼎医药运营合伙人王轶喆博士表示，"这将有助于扩大两款重要疗法的可及性——包括呫诺美林曲司氯铵胶囊用于精神分裂症的创新作用机制，以及艾加莫德α注射液（皮下注射）为全身型重症肌无力患者带来的给药便利。连同其他已上市产品的成功续约，我们衷心感谢国家医保局对创新药物的持续支持，并将继续致力于为患者带来更大获益。"
2026年版国家医保药品目录将于2027年1月1日起执行。
| 备注： |
| 凯捷乐®仅作为注册商标使用 |
| 呫诺美林曲司氯铵胶囊(I)/(II)/(III)本次纳入2026年版国家医保药品目录，包含以下：（Ⅰ）每粒含酒石酸呫诺美林50mg（按C14H23N3OS计）与曲司氯铵20mg；（Ⅱ）每粒含酒石酸呫诺美林100mg（按C14H23N3OS计）与曲司氯铵20mg；（Ⅲ）每粒含酒石酸呫诺美林125mg（按C14H23N3OS计）与曲司氯铵30mg。均限成人精神分裂症。 |
| *瑞普替尼纳入2026年版国家医保药品目录，针对携带NTRK融合基因成人实体瘤患者的报销（医保支付）范围，具体为：经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因的成人实体瘤患者，且具有以下情况之一：患有局部晚期或转移性疾病，或手术切除可能导致严重并发症，或既往治疗失败、无满意替代治疗。 |
关于再鼎医药
再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司，总部位于中国和美国。我们致力于通过创新产品的发现、开发和商业化解决肿瘤、免疫、神经科学和感染性疾病领域未被满足的巨大医疗需求。我们的目标是利用我们的能力和资源为人类健康带来积极影响。
有关再鼎医药的更多信息，请访问 www.zailaboratory.com 或关注公司官微：再鼎医药。
再鼎医药前瞻性声明
本新闻稿包含关于我们对再鼎医药未来预期、计划以及前景的前瞻性陈述，包括但不限于有关艾加莫德皮下注射、呫诺美林曲司氯铵、瑞派替尼、瑞普替尼和甲苯磺酸奥马环素的获益与潜力，以及在中国治疗全身型重症肌无力（gMG）、精神分裂症、非小细胞肺癌（NSCLC）、某些实体瘤、社区获得性细菌性肺炎和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的陈述。除对过往事实的陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述，可以通过诸如"旨在"、"预计"、"认为"、"有可能"、"估计"、"预期"、"预测"、"目标"、"打算"、"可能"、"计划"、"可能的"、"潜在"、"将"、"将会"等词汇及其他类似表述加以识别。前瞻性陈述并非对未来表现的承诺或保证，乃基于我们截至本新闻稿发布之日的预期和假设，并且受固有的不确定性、风险及可能与前瞻性陈述所预期的情况存在重大差异的情势变更的影响。实际结果可能受各多种重要因素的影响存在重大差异，该等因素包括但不限于：(1) 我们成功商业化已获批产品并从中产生收入的能力；(2) 我们为运营和业务活动获取资金的能力；(3) 我们候选产品临床及临床前开发的结果；(4) 相关监管机构对我们候选产品作出审批决定的内容和时间；(5) 与在中国营商有关的风险；以及 (6) 我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的最新年报和季报及其他报告中指出的其他因素。除法律要求之外，无论出于新信息、未来事件或其他原因，我们均无义务更新或修订任何前瞻性陈述。如需查阅公司向 SEC 提交的文件，请访问公司网站 www.zailaboratory.com 和 SEC 网站 www.SEC.gov。
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